20.85亿美元！复星医药国际合作再添里程碑

千万不要低估一家MNC巨头抢夺千亿市场蛋糕的决心。

12月9日，辉瑞与复星医药共同宣布已签订《许可协议》，由复星医药控股子公司药友制药就口服小分子GLP-1R激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利，交易最高总金额20.85亿美元。

而就在一个月前，辉瑞在百亿美元竞购战中击败诺和诺德，成功收购Metsera，并拿下多款下一代减肥药管线。业内曾预测，为了提升市场竞争力，辉瑞还会持续加码减重领域。没想到，辉瑞的速度如此之快。

对于复星医药而言，辉瑞此番强势布局减肥药赛道的动作，不仅能加速YP05002的全球开发与商业化进程，更能为复星医药的国际化战略注入重要动力。

01

一次双赢的交易

毫无疑问，这是一次双赢的交易。

对于辉瑞而言，加码减重领域是其应对专利悬崖危机、填补营收缺口的关键举措之一。要知道，辉瑞未来三年将有近10款重磅产品的专利集中到期，包括Inlyta（阿昔替尼）、Eliquis（阿哌沙班）、Xeljanz（托法替尼）等。

基于此，辉瑞早前宣布开启“买买买”模式，计划在2025年投入100-150亿美元用于并购交易。

现在回过头来看，辉瑞在今年确实做了几笔大额交易，包括最高金额超60亿美元引进三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707、最高金额超100亿美元成功收购Metsera，以及最高金额超20亿美元引进复星医药口服GLP-1药物YP05002的全球权益。

尤其最近两个月达成的两笔大额交易都涉及减重领域，足见辉瑞抢占千亿市场的决心。其中，辉瑞通过收购Metsera囊括了多款下一代减肥药管线，包括GLP-1月制剂MET-097i、每月一次的胰淀素类似物MET-233i，以及两款GLP-1口服制剂（MET-002o，MET-224o联用MET-097o）。

即便辉瑞之前在口服减肥药赛道接连折戟，但依旧不放弃。此次辉瑞再度出手，看中了复星医药控股子公司药友制药的口服小分子GLP-1激动剂YP05002。

根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得与特定开发、注册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。

YP05002是一款口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，拟用于代谢领域相关疾病的治疗，潜在适应症包括但不限于长期体重管理（肥胖症）、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）（即非酒精性脂肪性肝炎（NASH））等，目前正在澳大利亚开展I期临床试验。

复星医药董事长陈玉卿表示：“此次与辉瑞达成全球合作，是复星医药创新引领和深度国际化战略的又一重要里程碑。复星医药始终致力于解决未被满足的临床需求，我们期待与辉瑞携手，加速YP05002的全球开发和商业化进程，旨在共同努力应对肥胖和代谢性疾病患者面临的挑战。”

02

下一代减肥药奔涌

近日减肥药市场利好消息不断，除了复星医药与辉瑞达成BD交易以外，还有三家药企因公布积极的减肥药临床数据而引发股价大涨，涉及两款口服小分子GLP-1药物（硕迪生物Aleniglipron、歌礼制药ASC30），以及Wave Life Sciences公司的INHBE siRNA新药WVE-007。

其中，硕迪生物公布了aleniglipron（GSBR-1290）两项Ⅱb期临床试验（ACCESS与ACCESS II）积极的36周顶线结果：高剂量组（120mg）安慰组校准后减重幅度为11.3%；而ACCESS II研究结果显示，高剂量120-240mg平均体重较基线下降幅度为14.1%至15.3%，且两项研究安全性表现良好，副作用不明显。

歌礼制药口服GLP-1药物ASC30治疗肥胖症的美国IIa期研究数据显示，在第13周时，60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。

早前，两大减肥药巨头公布了口服减肥药的临床数据，其中礼来Orforglipron在36mg剂量组36周时安慰剂调整后减重约11.2%，停药率10.3%；诺和诺德口服司美格鲁肽（Rybelsus）50mg组患者68周后体重降幅达17.4%，因胃肠道等不良事件导致的停药率为6%。

下一代减肥药研发方向和相关临床催化剂（括号内为全球最高进度）

图源：国泰海通证券研报

值得注意的是，下一代减肥药不只有多靶点GLP-1、口服GLP-1药物、Amylin（胰淀素）类似物、减脂增肌药物（如ActRII单抗），还有小核酸药物。

例如，Wave Life Sciences公司在近日公布了INHBE siRNA新药WVE-007治疗减重的积极一期临床INLIGHT最新数据：安慰剂校正后，240mg剂量组单次给药，12周时内脏脂肪减少9.2%，总脂肪减少4.0%，肌肉增加0.9%。横向对比，WVE-007减脂幅度与司美格鲁肽类似，但没有带来肌肉损失。

除了能够实现减肥增肌，WVE-007凭借独特的siRNA作用机制，还有望实现更长的给药周期，减少注射次数。

参考诺华的一年两针超长效降脂药Inclisiran（PCSK9 siRNA疗法）、罗氏/Alnylam的一年两针全新机制降压药Zilebesiran（AGT siRNA疗法），展现出优异的治疗潜力和商业价值，小核酸药物或将在减重领域掀起一股新的研发热潮。

03

国际化再添里程碑

对于复星医药而言，此次与辉瑞达成全球合作，是其创新引领和深度国际化战略的又一重要里程碑。

加上本次与辉瑞的合作，复星医药在2025年内已完成了6项对外BD（商务拓展）。除了YP05002（GLP-1）外，还包括FXS7553（DPP1）、FXS6837、HLX15（CD38）、HLX13（CTLA-4）以及斯鲁利单抗（PD-1）的韩国权益等，总金额约40亿美元，其中首付款高达2.61亿美元。

除在授权数量和金额上收获颇丰外，以上管线的技术路径看，复星医药已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并积极向慢病（心脑血管、肾脏与代谢）、中枢神经系统领域拓展布局，累计已有12款自主研发、许可引进的创新药品上市。

例如，复星医药控股子公司复宏汉霖，布局了丰富的生物产品组合，并借助与国际公司的合作进入海外市场。自2019年以来，复宏汉霖已有多款生物类似药达成对外授权合作，包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗等，与多家海外药企签订商业化许可协议。其中，抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液已在中国、英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市，彰显中国创新药出海“高质量样本”。

复宏汉霖生物类似药对外授权合作梳理

图源：申万宏源证券研报

同时，复星医药还有多款管线正在开展国际多中心临床试验，包括汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、HLX43（PD-L1 ADC）、HLX78（拉索昔芬片）、HLX22（HER2单抗）、HLX14（地舒单抗）。

可以看到，复星医药的国际化布局不断夯实，特别是在全球商业化能力上已形成清晰的业绩贡献路径，在研发上也彰显了其全球资源整合与创新转化能力。

此次与MNC巨头辉瑞达成BD合作，既是对创新能力的印证，更标志着复星医药的国际化进程迈入更深阶段。

04

结语

从更大的层面看，全球减肥药市场已呈现“双雄争霸+多点突破”格局。中国创新药企通过深化全球BD合作、押注源头创新，也在千亿蛋糕中分得全球市场份额。