近年隨著人口老齡化進程加快及電子產品的普及,眼疾發病率呈上升趨勢,這不僅推動了眼科藥物市場的快速增長,也為資本市場帶來新的投資機會,特別是那些具有創新能力和高成長潛力的企業。
今天,一間創新驅動的國際眼科生物科技公司的Cloudbreak Pharma Inc.(即撥康視雲製藥有限公司)將開始招股。憑藉撥康視雲深厚的研發創新能力和顯著的產品潛力,此次以18A規則在港股上市,借助資本市場加速發展。公司自成立以來持續深耕眼科創新藥領域,致力於內部發現、開發及商業化同類首創及同類最佳眼科療法。
持續研發直面雙十定律,候選藥物管線豐富
誠然,撥康視雲所處的新藥研發領域具有高研發、長週期的特點,業內形象稱之為“雙十定律”(耗時超10年、資金超10億美金)。面對行業挑战,撥康視雲深知持續的研發投入是保持其核心競爭力的關鍵。招股書顯示,2022年、2023年以及2024年公司的研發費用分別達到了15.3百萬美元、27.5百萬美元及37.9百萬美元。可見,公司積極履行對創新研發的堅定承諾和對未來增長的長期投資。
撥康視雲自主開發的候選藥物管線,利用突破性技術提供了潛在的同類首創藥物解決方案,管線由八種候選藥物組成,覆蓋眼睛前部及後部的主要疾病。雖尚未有具體產品的商業化,但作為一家臨床階段生物科技公司,相較眼前不可避免的財務虧損,管線的臨床進展及未來市場前景顯得更為重要,這也直接關係到公司未來的盈利能力、成長潛力和市場地位。
具體來看,公司已有四款藥物進入臨床階段,其中兩款自主研發的核心產品CBT-001與CBT-009尤為突出,產品背後預示著巨大的市場機會。
摘自招股書
核心產品市場廣闊,蘊藏巨大潛力
撥康視雲的第一款核心產品CBT-001是一種潛在的同類首創眼科藥物,適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血,並預計能治療各種中度至重度翼狀胬肉。
翼狀胬肉是眼科的常見多發病,在造成眼部刺激征的同時影響視力,若長期未得到治療易引發其他眼部併發症甚至失明。據弗若斯特沙利文報告,近年來該病的患病人數持續上升且預計趨勢不減。隨著患者群體擴大和對早期用藥認識的提高,相關藥物市場增長迅速。據同一機構預測,全球治療翼狀胬肉的藥物市場規模將於2028年和2033年達1.78億美元和17.87億美元,年化增速高達58.6%,可見翼狀胬肉藥物市場的龐大潛力和迫切需求。
摘自招股書
值得一提的是,目前全球尚無獲批藥物治療翼狀胬肉,僅有三款處於臨床階段的藥物。撥康視雲的CBT-001是唯一進入三期臨床試驗階段的藥物,進展最快,有望成為全球首款治療翼狀胬肉的藥物,填補市場空白,為公司直接帶來顯著經濟效益。
公司的另一款核心產品CBT-009是用於治療青少年近視的非水性阿托品眼用製劑,相比傳統的水性製劑預期有更好的患者耐受性、安全性和產品穩定性,這使其有望成為同類最佳產品。隨著青少年近視率的不斷攀升,CBT-009的未來潛力也十分巨大。據弗若斯特沙利文預計,全球治療青少年近視的藥物市場規模於2023年已達90.2百萬美元,預計於2028年將達858.3百萬美元,年化增速高達56.9%,市場增速可觀。
資料來源:公司招股書
此外,公司另有兩款處於臨床階段的前沿產品和四款臨床前產品,覆蓋相關的幹眼症、血管化瞼裂斑和青光眼等疾病。
商業化進程提速,授權協議持續釋放潛力
對於創新藥企撥康視雲而言,除了產品的市場潛力,商業化也是成功的關鍵。
為最大化CBT-001的市場潛力,撥康視雲已與遠大醫藥簽訂相關許可安排,利用後者的分銷網絡在大中華區推廣和銷售CBT-001,高效推進CBT-001商業化進程。2024年8月,公司與參天制藥達成授權協議,授權其在東南亞多國(含日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞等)對CBT-001的開發、生產及商業化,公司將獲得總額9100萬美元的首付款及未來相關的特許權使用費。
從多項合作不難看出,撥康視雲在商業化方面已取得重要進展,不僅確認了其產品在療效、安全性和市場潛力等方面的積極表現,也反映出公司在創新藥領域的科研實力,進一步增強了投資者對公司未來發展的信心。
結語
眼科創新藥市場正迎來高速發展期,作為該領域的創新先鋒,撥康視雲憑藉在核心管線上的領跑優勢,正展現出巨大的成長動能與價值釋放空間。當下正值撥康視雲招股期,對於看好生物醫藥創新、特別是眼科賽道巨大潛力的投資者而言,這無疑是一個佈局行業未來領軍企業的寶貴窗口期。