国谈DAY1:“谈成了!”欢呼打破沉寂。AZ率先出场,恒瑞、信达接力,火药味儿重返现场

10月30日上午8点,2025年国家医保谈判在北京西黄城根北街2号的全国人大会议中心再度拉开帷幕,上下午分别有约20个产品进行谈判。

“谈成了!”

10月30日上午8点,2025年国家医保谈判在北京西黄城根北街2号的全国人大会议中心再度拉开帷幕,上下午分别有约20个产品进行谈判。

下午2点,下午场的企业陆续进场。大约56分钟后,发生了久违的一幕:伴随一家药企代表的一声“谈成了”,沉寂许久的场外空气被瞬间点燃。

自2018年国谈常态化以来,规则日趋成熟、品种愈加丰富、谈判经验不断积累。除了几年前抗病毒药物的“拉锯战”,外界早已难再听到如此激动人心的呼喊。国谈依旧决定着未来两年的药品格局,却似乎变成了一场少有波澜的常态化“例行考”。

而今年,气氛微妙地变了。

经验老到的“老法师”依旧Chill,而一些谈判结果关乎“生死线”的药企代表,却在紧张与释然之间反复徘徊。谈判场内外的温度,似乎重新有了起伏。

这种变化来自今年国谈的两大亮点:一是谈判药品的创新程度空前,恒瑞、百济神州、信达等头部力量手握FIC/BIC产品,在“630大限”前密集获批;二是首次引入商保创新药目录,使今年的博弈多了一层新的维度——不止是“进医保”,更关乎“医保之外”的想象空间。

E药经理人在现场获悉,与往年相似,抗生素、呼吸免疫、精神神经、心血管慢病等产品集中在首日;但在今天的现场,也有诸如全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物的泰诺麦博、阿尔茨海默新药仑卡奈单抗背后的卫材等重量级玩家现身。

据悉,本届国谈预计将持续4至5天,部分进入最终环节的商保创新药“候选者”穿插其间,重点可能会集中在最后一天。

而更受关注的,不是什么时候谈,而是他们谈什么、怎么谈、能否落地、可否真正惠及患者。

国谈首日的氛围,也像10月底的北京:清晨细雨、午间放晴、傍晚再度阴云笼罩。冷与热、紧与松、旧规则与新变量,交织在这场似乎是“例行考”的第一天。

MNC国谈新局 

如果说国谈首日的基调是平静中的暗流涌动,那么MNC的到场,显然让这场谈判多了几分仪式感。MNC方面,似乎在今年表现出了极大的重视程度。

E药经理人从现场获悉,阿斯利康、默沙东、辉瑞、勃林格殷格翰、卫材、杨森等MNC的代表悉数现身。尤其是阿斯利康,早上8点前,其市场准入部负责人黄彬就亲自带队候场。

作为当年“灵魂砍价”名场面的主角,黄彬的出现总能让人联想到那段令人心跳加速的谈判时刻。但今年,他显得格外冷静。上午9点半左右,阿斯利康一行人就率先结束谈判,是当天最早出场的药企之一,场外气氛虽紧张,却没有往年那种“刀光剑影”的味道。

据悉,今日上、下午分别约20个品种参与谈判,主要集中在抗生素、呼吸免疫、精神神经、心血管慢病等领域。

阿斯利康申报的的抗IL-5R新药本瑞利珠单抗注射液,就是一款重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)新药。这款产品维持期每年仅需6针,目前已在国内申报4项新适应证。

值得注意的是,其参照药为GSK已在目录内的药物美泊利珠单抗。阿斯利康不仅取得了头对头研究数据,还在申报材料中指出:真实世界数据显示,在美泊利珠单抗疗效不佳后换用本瑞利珠单抗的患者中,急性发作率下降达69%,让人感受到阿斯利康的“势在必得”。

除此之外,默沙东的注射用亚胺西瑞、杨森的古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)、辉瑞的注射用氨曲南阿维巴坦钠和硫酸瑞美吉泮口崩片、卫材的吡仑帕奈口服混悬液也都在今天谈判的主题范畴之内。

更值得注意的是, 除了基本医保目录的准入,MNC们对于商保创新药目录的热情也前所未有,卫材的莱博雷生片、仑卡奈单抗注射液、多替诺雷片,辉瑞的双抗埃纳妥单抗注射液与ADC注射用奥加伊妥珠单抗,强生的BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液与GPRC5D/CD3双抗塔奎妥单抗注射液,皆位列通过形式审查的名单之中。

可以看出,今年的MNC不再只是“例行参与者”,而是主动布局者,既在医保谈判中稳步推进,也在商保层面试探下一轮市场窗口。

国谈走到第八个年头,制度的边界在不断拓宽。从医保准入降价到多元支付,从单一准入到双向博弈,外资药企逐渐价码的深入布局,某种程度上也预示着:国谈,正在从一次次价格谈判,转向一场关于未来市场格局的竞逐。

双通道申报新药开启冲刺

如果说MNC的登场让首日谈判显得“稳中有锋”,那么国产药企的身影,则让现场多了几分“试探与等待”的味道。

“在门口等着医保局喊企业名字就行了。”

现场不乏一些国谈谈判桌上的常客给第一次来参与国谈的新生分享经验。当谈判代表鱼贯而入后,留在谈判现场外的,还有不少为后几天谈判先来探路的企业代表。

第一天可能是最轻松的一天了。更受关注、往年竞争更激烈的肿瘤创新药、罕见病用药以及今年首次亮相的商保目录,都还未登场。

医保目录调整首次设立的商业健康保险创新药品目录何时开展协商,是多方关注的热点。据E药经理人此前了解,商保目录已经开展了多轮沟通协商。

国家医保局公布在今年8月公布的2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录调整的形式审查结果来看,商保创新药目录中,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,有121个药品通过形式审查,通过率约85.82%。其中,同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

在国谈首日的现场,珠海泰诺麦博、东诚药业、亿帆、日本卫材等公司的代表都出现在现场。从形式审查结果来看,他们都有产品同时申报了医保与商保两个目录。

其中锝[99mTc]替曲膦注射液是东诚安迪科引进自GE HEALTHCARE的核药产品,该产品为SPECT心肌灌注显像剂,是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用的核药产品之一。在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下,可用于药物负荷和静息状态下的心肌灌注显像,以反映心肌血流灌注变化。

本次医保谈判/商保协商中,锝[99mTc]替曲膦注射液仅用于诊断。在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下,可用于药物负荷和静息状态下⼼肌灌注显像,以反映⼼肌血流灌注变化。除锝[99mTc]替曲膦注射液外,商保目录中共有4款核药产品。

斯泰度塔单抗注射液则是泰诺麦博目前唯一商业化的产品。可用于成人破伤风紧急预防,具有无需皮试、门诊免留观、无需区分体重和伤口大小等“一针即走”的使用优势,今年2月获批上市。

卫材则有4款药物通过形式审查,其中莱博雷生片、仑卡奈单抗注射液、多替诺雷片三款药物均是“双通道”冲刺。莱博雷生片今年5月上市,此前已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国,莱博雷生获批用于治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》。

双通道闯关的BMS纳武利尤单抗注射液(O药)与年费百万的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液并未现身,或与首日谈判未涉及肿瘤药有关。被医保目录拒绝多年的“天价”CAR-T疗法,这次能否通过商保完成通关?悬念的揭晓或许就在本周末。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

相关阅读

评论