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《星岛》 见习记者 齐鑫 上海报道
一家账上现金仅剩571万元，靠47名员工撑起22亿估值，并且坦言“可能永远无法实现或维持盈利”的创新药企，正在试图敲开港交所的大门。
近期，时迈药业向港交所递交了招股书，独家保荐人为华泰国际。该公司成立于2017年，总部位于浙江杭州，主要开发下一代实体瘤T细胞衔接器（TCE）疗法，目前拥有四款自主研发的临床阶段的候选药物：靶向LAG3的DNV3、静脉注射用EGFR×CD3 TCE SMET12、GPC3×CD3 TCE CMD011以及下一代遮蔽型TCE CMDE005。其中DNV3和SMET12是公司的核心产品。
近年来，TCE疗法受到更多关注，时迈药业也收获了包括迈百瑞、博海汇金等投资方在内的多轮融资。但与此同时，公司的招股书也暴露出一系列“现实问题”——持续亏损、研发投入下降等。
在市场热捧TCE赛道中，时迈药业的IPO更像是在资金枯竭前试图完成“惊险一跃”。
持续亏损，行政、研发费用下降
时迈药业关注的是免疫治疗的前沿领域。近年来公司收入寥寥，2023年-2025年上半年，公司的营收分别仅约1464.9万元、661.8万元、227.8万元——主要来自政府补助，和银行利息收入。
▲时迈药业招股书截图
公司也在招股书中承认，迄今为止尚未从产品销售中获得任何收入，每期都出现净亏损的状态。2023年-2025年上半年，公司净亏损分别约为7494.3万元、5989.9万元、2542万元，两年半时间累计亏损1.6亿元，且公司预计于短期内还将继续录得大额经营亏损。
时迈药业称，生物制药产品开发的投资具有高度投机性，需要大量前期支出，且失败风险很高。公司预计，随着推进临床试验、寻求监管批准、建立商业能力以及扩大产品管线，公司的支出将继续增加。该等支出可能无法带来商业上成功的产品。
“倘若不能实现并保持盈利，本公司的价值可能会下降，我们筹集额外资金或继续研发项目的能力亦会受到限制，最终可能导致业务失败。”对此，公司进行了风险提示。
面对不断亏损，时迈药业似乎试图通过“节流”优化财务数据。2023年-2025年上半年，公司行政费用分别为1326.7万元、1218.8万元以及490.6万元。
与此同时，公司的研发费用也在不断减少，2023年-2025年上半年，该项分别为7610.9万元、5338.2万元和2238.9万元。核心产品相关的研发费用分别为3680万元、2320万元及1270万元，分别占同期研发费用总额的48.3%、43.5%及56.7%。
具体来看，核心产品DNV3在2024年的研发费用同比下降52.94%，另一核心产品SMET12在今年上半年的研发费用，则下降73.74%。
临床有风险，资金链存危机
除研发额费用下降外，核心产品存在的临床风险亦不容忽视。
据招股书，DNV3一期临床实验，入组的11名患者中81.8%发生不良事件，45.5%出现治疗相关不良事件。
而SMET12情况更甚，入组16人中，93.8%出现不良事件，43.8%出现3级或以上不良事件，81.3%出现治疗相关不良事件。37.5%入组患者出现严重不良事件，18.8%的入组患者出现治疗相关严重不良事件。
同样不容忽视的，还有公司面临的现金压力。
招股书显示，截至2025年9月30日，时迈药业的现金及现金等价物余额仅剩571万元。事实上在今年6月底，该项数据还为8573.9万元，这意味着3个月就消耗了8000万元。
▲时迈药业招股书截图
更令人担忧的是，自2022年5月完成最后一轮3.3亿元融资后，时迈药业在长达三年多的时间里未能再次获得融资。从2024年起，公司开始引入计息银行借款，今年上半年，借款达3000万元。
对于一家没有产品上市销售、完全依赖外部资金支持，且需要持续巨额投入的创新药企而言，这样的现金消耗速度和资金情况，意味着生存危机近在眼前。
时迈药业最引人注目的标签，或许是其“迷你”团队与高昂估值的反差，这种估值逻辑建立在TCE赛道的想象空间上。
据媒体报道，近年来TCE领域交易活跃，2024年全球交易总额已突破85亿美元。今年7月，来自江苏南京的维立志博（09887.HK）登陆港交所，被市场视为“TCE疗法第一股”。
▲时迈药业招股书截图
据披露，此番冲刺港股IPO，时迈药业若成功上市，募集资金将用于核心产品DNV3、SMET12，以及CMD011、CMDE005的进一步研发及注册申请，还将用于对创新技术或候选产品进行潜在投资或收购，尤其是在TCE、抗体工程及免疫疗法领域，以及营运资金及其他一般公司用途。
根据弗若斯特沙利文的资料，近年来中国乃至全球的肿瘤药物市场和治疗性抗体市场规模都在不断扩大，前沿的技术固然是吸引投资者的亮点，但眼下，时迈药业首先要解决的问题是如何生存下来，只有能够活下去，才有资格谈发展和未来。
