产品、技术、BD……默克all in这条千亿黄金赛道-格隆汇

每一代辅助生殖技术的出现都是一次突破。作为全球已助力超过600万个新生命诞生的重要力量，默克在辅助生殖领域算得上是老大哥。

近年来，中国出生率持续走低、大家生娃的意愿似乎也没那么强了，“不敢生、不能生、生不好”成为横亘在不少家庭“抱婴”路上的“拦路虎”。

数据最能说明问题，国家卫健委数据显示，中国不孕不育的发病率已攀升至近18%，部分大城市甚至超过20%1。什么概念？每5个育龄人群里，就有1个人正面临不孕不育困扰。而更“扎心”的是，在整个不孕不育的就诊过程中，患者平均需等待2.7年才能进入辅助生殖机构接受治疗2。

辅助生殖正是帮助那些无法自然怀孕的家庭，通过医学手段要上孩子的技术。正是不孕不育发病率的攀升，让辅助生殖这门技术，从昔日的“边缘地带”慢慢走到舞台中央，成了解决“生不了”问题的一把关键钥匙。

而辅助生殖技术走向公众视野、并越来越受关注的背后，是生育观念地变化和生育年龄地推迟。这些个人选择，更深刻地反映了社会结构、生活方式与环境因素等多重无形力量的共同作用。在这种背景下，辅助生殖技术的角色也在变，它从一项专业医疗手段，正逐渐变成保障大家生育健康不可或缺的公共服务一环，承担起提升人口质量、支持家庭、促进社会可持续发展的重任。

自从1988年中国大陆首例试管婴儿诞生到现在3，辅助生殖领域的发展已走过37年。根据头豹研究院数据，中国辅助生殖市场规模以13%的复合增长率从2015年的185.8亿元市场规模快速成长至2020年的434.1亿元，而随着二孩、三孩、医保、普惠保等政策的鼓励，头豹研究院此前预测至2025年，这一市场将以14%的复合增长率扩大到854.3亿元4。

这意味着辅助生殖市场正从“早期试水”迈向“全链赋能”的黄金赛道。当然，这条黄金赛道里已经卧虎藏龙，默克、拜耳等MNC早已深耕多年，恒瑞、华大等本土中坚力量也在快速成长。如今的辅助生殖赛道，并不是简简单单的一句“试管婴儿”能涵盖的，这已经是一条从迭代的产品线、数字赋能、患者服务等等，全方位、全链路打通的辅助生殖生态体系。

01 生娃“装备库”升级了

可以说，每一代辅助生殖技术的出现都是一次突破。作为全球已助力超过600万个新生命诞生的重要力量，默克在辅助生殖领域算得上是老大哥。

回溯其三百余年的研发史，辅助生殖药物始终是其创新引擎之一。“我们的生殖产品几乎覆盖了辅助生殖的全流程，从全球首个获批的重组促性腺激素药物，到首个获批的重组人促黄体激素药物，再到独家剂型的黄体酮阴道凝胶，默克一直在以患者的实际需求、真实使用场景出发，提升治疗的便捷性、安全性与精准性，引领治疗模式的演变，满足不同阶段患者与医生的临床需求。”默克中国医药健康董事总经理张巍说到。

默克中国医药健康董事总经理张巍

“齐心为病患”是默克每一款新药从实验室分子到产品用于临床的核心驱动力，在辅助生殖领域，重组人促卵泡激素/重组人促黄体激素（r-hFSH/ r-hLH）复方制剂的诞生就是最佳的案例。 r-hFSH和r-hLH联合治疗可以帮助年龄偏大、卵巢低反应、对FSH单药治疗反应不佳等FSH和LH缺乏的人群改善他们的促排卵和临床结局。

这款创新药物也成了默克全球创新成果与中国本土需求高效衔接的成功案例，据悉，自2024年落地粤港澳大湾区以来，目前已有5家“港澳药械通”医院获批引进，预计将于明年在中国全面上市。即将上市的新产品为患者带来更多的选择和希望，默克“老产品”仍然是目前全球辅助生殖治疗的中流砥柱。如拥有30年临床和循证医学验证6,7、世界上处方最多的重组人促卵泡激素8,9，自1995年上市后，已帮助了全球超过600万辅助生殖宝宝的顺利诞生。

作为采用重组技术生产的促性腺激素经典药物，默克生产的重组人促卵泡激素高度纯化且质量标称，不仅保证治疗给药的精确性，更以不断优化的给药装置，从粉针剂型到可自我注射，再到调节精度至12.5IU的预充注射笔，实现个性化精准剂量给药。

除了药物本身的产品迭代，辅助生殖治疗的给药方式也在变，从注射慢慢向口服转变。“目前控制性超促排卵（COH）方案的临床常用药都是皮下注射剂，给患者的治疗依从性带来较大的挑战。

我们与恒瑞医药共同商业化的SHR7280，是目前全球最具潜力的口服GnRH拮抗剂之一，不仅减少了注射带来的不适感，口服剂型更易于提升患者依从性，特别适用于职业女性及跨区域就医者等对治疗便利性有更高需求的群体。”张巍介绍到。SHR7280是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可抑制早发黄体生成素峰，提高治疗成功率。

目前国内外尚无该适应症的口服同类产品获批上市10。这项中德合作不仅展现了默克在全球辅助生殖领域的战略眼光，也彰显了其深耕中国、布局全球的创新路径。目前，默克不仅与恒瑞共同负责SHR7280在中国大陆的商业化落地，还拥有其全球市场拓展的优先谈判权，充分体现了默克对该产品在长期战略投资层面的决心和对产品自身广阔市场潜力的信心。

当然，辅助生殖的治疗效果如何，究竟能不能成功抱婴，不仅看药物和治疗方案，还跟医生的技术、胚胎实验室的水平、患者体质等诸多因素息息相关。比如单胚胎移植、个体化促排方案、精准控药以及胚胎质量管控这些环节，都是提高成功率和保障宝宝健康的关键点。

在这个过程中，默克也在持续推动围绕“质量控制为核心”的技术改良路径。不仅着手建立药物使用流程的标准化体系，也在推动胚胎实验室与移植流程建立可量化的质量指标。“质控体系的构建和完善，有助于快速发现并解决诊疗中的问题，稳步提升辅助生殖技术的成功率，最终让患者受益。”张巍这样强调。

回看默克辅助生殖进入中国的30年，从研发新药到构建生态，从数字化创新到科普教育，默克参与推动着辅助生殖治疗从单纯“靠药物”向“整体解决方案”转变，也在促进行业整体迈向高质量、可负担、覆盖全周期服务的新阶段而努力。总的来看，作为辅助生殖领域的技术重要推动者，默克的一系列动作，都指向一处：助力中国辅助生殖实现从“生得出”到“生得好”的目标升级。

02 共建“抱婴自由”生态圈

“生得出”依靠技术，而“生得好”则需要生态合力。作为中国辅助生殖迈入高质量发展阶段的深度参与者，默克将创新与赋能嵌套在自身的产品、服务流程和与生态伙伴的合作中。

比如默克呼吁体检机构将生育力检查项目纳入可选项，帮助更多有生育需求的女性“早发现、早诊断、早治疗”。同时建议企业为员工提供不孕症筛查、不孕症治疗费用报销的福利，助于员工平衡职场工作与家庭责任。帮助减轻员工的生育成本，默克早已给其他雇主“打好了样”。早在2023年，默克就已经在中国及其余七大市场启动了全新的员工辅助生殖福利计划，为每位员工提供17万元人民币的辅助生殖报销额度。

今年5月，默克支持中国医药卫生文化协会和国家卫生健康委员会百姓健康频道（CHTV）发起“健康中国妇幼健康促进行动暨生殖健康高质量发展主题宣传活动”。张巍在活动中呼吁“女性的卵子质量从28岁后开始逐渐下降，35岁后生殖衰老加速，40岁以上每月自然妊娠率不足5%。主动规划生育，定期检查卵巢储备是对自己与家庭负责的体现。早一步发现风险，早一步做好生育规划，就能早一点掌握生育主动权。”

值得一提的是，自2014年开始，默克连续10年举办“默克国际生殖论坛”，这一积聚全球生殖领域顶尖专家的行业盛会，也进一步推动国际最前沿理念与技术在中国的转化落地。事实上，在默克以及合作伙伴的持续努力下，辅助生殖正从一项“精英医疗手段”，通过技术下沉，成为全民可及的“生命健康服务”。这与生态圈中的各方借助各类信息平台，传递学术洞见、提升公众认知度密不可分。

与其他领域不同，生育之于社会是家国大事，辅助生殖虽是用科学手段解决生育难题，但其强烈的伦理属性，让这门科学兼具医学的严肃性和人文的情感性。默克希望通过更全面的服务，让患者得到无微不至的关注。“从诊断到移植，从等待到分娩，患者往往承受巨大的心理压力。

默克正在通过个性化的服务、心理及情绪支持等配套服务，为患者打造有温度的治疗体验。”张巍表示。在生态日臻完善时，政策暖风也如约而至。政策正从“允许辅助生殖”向“鼓励辅助生殖”转变，辅助生殖正从医疗的边缘地带，逐步进入公共卫生政策的核心位置。

北京、上海、广东等27个省市陆续将辅助生殖技术纳入医保报销范畴11，其中北京市自2023年7月率先实施12，到2024年3月，医保报销人数已超3.2万人次，报销金额近2亿元13。多层次医保支付体系建设也在有序推进，“目前默克的辅助生殖产品已经成功纳入‘北京惠民保’‘杭州西湖益联保’‘徐州惠徐宝’，有效降低了患者的治疗负担。”张巍说到。

在政策红利、技术进步与生态赋能的三方合力下，一个围绕患者需求的新型辅助生殖体系正加速形成，而默克的印记几乎随处可见。这家拥有350年历史的全球TOP级药企，正以其对“孕育生命”事业的坚定初心和持续热情，活跃在这场行业深刻转型的前沿。

从聚焦药物，到赋能生态；从技术输出，到本土融合；从“宏观”到“中观”再到“微观”，默克正以多维度的创新实践，让更多家庭的抱婴梦想从“期待中的希望”一步步成为“看得见摸得着的现实”。这不仅是默克的目标，也是整个辅助生殖产业向前的动力。

参考资料：

1.北医三院乔杰团队在The Lancet发表妇幼健康特邀重大报告，第五段

2.人口困局下的“辅助生殖”：不孕不育患者平均需要2.7年才能进入辅助生殖机构治疗_中国网母婴

3.3月10日：中国大陆首例试管婴儿在北京诞生

4.2022年中国专科医院服务系列报告：辅助生殖行业活报告（独占版）-头豹科创网, page 9.

5.https://mp.weixin.qq.com/s/2xSVTbQilghvm-n87IWJRg

6.Bühler K. Ther Clin Risk Manag. 2015 Jun 29;11_995-1001.

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