杀入千亿蓝海赛道!海正药业,要做市场龙头

海正药业并非突然进军合成生物学领域,而是在微生物发酵等技术优势上,经过长期积累后的一次战略升级和独立化运作。

药神之城,中国台州,海正药业正式在这里画了一个新战略高地——合成生物学。

近期,海正药业旗下专注合成生物学领域的中外合资全资子公司——澐生合成,在台州成立。这是海正药业战略转型、重构竞争力过程中的关键一步,站在产业视角,其意义更在于:合成生物学领域迎来了一家具备全产业链整合能力的企业——从选品设计、研发创新到工业化大生产,澐生合成展现出了打通产业闭环的完整逻辑基础。

160亿美元、约合1100亿元人民币的合成生物学市场,群雄逐鹿,产业链前中后端新势力各踞一隅,但国内具备产业化能力的产品应用型医药企业,还相当稀缺。而澐生合成,虽尚处成长初期,但依托的是背后海正药业55年的发酵技术沉淀和完整工业体系,通过整合海正药业技术平台、产业资源、人才梯队及战略合作网络而来。

这不仅赋予其争夺行业话语权的能力,更使其“中国合成生物产业化龙头”的战略定位,具备可靠的现实支撑和可行性依据。60%的物质,可通过合成生物实现;而医药健康行业70%的业务,原料药、制剂、创新药、中药、特药、医美、动保……都可在海正药业近70年的产品积累里看到。

这一技术浪潮,与海正药业多年的产业经验形成了精准契合,可以说,通过长期技术沉淀,海正药业等来了这个“量身打造”的风口,并得以系统性释放独特优势。根据最新披露进程,澐生合成首个合成生物学产品预计将于今年8月面世,足以印证其依托母公司在工艺放大和产业转化上的竞争力。

01 超级耐力赛

竞逐千亿合成生物学赛道,是一场‌产业化能力、资本和时间的三维耐力赛。要在这场耐力赛里取胜,需集成三要素:天时、地利、人和。对于“天时”,众生平等。合成生物学被誉为“第三次生物技术革命”,在经历20年的基础发展之后,正以爆发之势发展。过去五年里,全球合成生物产业平均年增长率达27%。

2024年,全球合成生物学市场规模达160亿美元,预计到2032年将增至1380亿美元。而地利与人和,考验的是各家合成生物学公司的决策力与执行力,再一个,毋庸置疑,是底层技术根基的厚度,基础影响发展速度,速度又决定竞争优势。

台州,中国制造业重镇,在制药及相关配套领域有深厚积淀,同时,当地政府高度重视合成生物产业发展,将其作为重点发展的六大未来产业之一,这为合成生物发展提供了良好的人才、技术和政策环境支持。而持坚守与务实秉性的台州,孕育了海正药业。在历经业内大多数企业没有经历过的多轮周期后,海正药业一直追求稳扎稳打。

正式进军合成生物学市场之前,海正药业实际已有多年蛰伏,其在生物技术、化学合成、微生物发酵等方面的技术储备,足够成为开拓这条新赛道的核心优势。成立仪式上,海正药业董事长兼总裁肖卫红,澐生合成董事、总经理金红顺接受了E药经理人采访。

通过对话,一个左手持研产销一体化积淀,右手握尖端技术的合成生物学“新锐”,逐渐有了具象:研发端,澐生合成已经具备完善的体系化研发平台,与浙工大共建的合成生物制造创新研究院也已落地。

大生产端,110亩的完备产业基地已就位,3000立方米的发酵产能,确保规模化生产。另外,公司投资1.71亿元建设的合成生物学产业柔性生产线即将投产。柔性产线,意味着多功能、模块化的设计,能够灵活应对不同产品的快速切换和规模化生产,从而提升响应市场变化的能力和资源利用率。

而在销售端,背靠海正药业,澐生合成能快速形成多维度的销售网络,构建覆盖国内外、原料终端、线上线下一体化独立销售平台。除了研发与大生产,选品是合成生物学企业发展的另一条核心逻辑线。基于对行业的洞察,澐生合成主要聚焦保钙壮骨、保肝护肝、心血管系统、医美大健康四大领域,先集中于非药领域,如健康产品、保健品、食品添加剂等,与海正药业现有的人用药、动物保健、医美大健康产业形成互补,同时计划陆续通过技术延伸打造多层次的产品管线,构建“金字塔型”产品体系。

“锚定‘双高’领域;契合社会发展趋势;打造金字塔型、梯队式布局。”肖卫红阐释了澐生合成的选品大方针和产品战略定位。“双高”,意在高技术、高附加值,目的是为了做出差异化,避免低水平竞争。例如通过合成生物技术,重构产品生产路径,既解决传统动植物提取的环境污染与供应波动问题,又以高纯度精度突破国际标准。“契合发展趋势”,旨在与时俱进抓需求、挖掘市场潜力。而“金字塔型”,又表露澐生合成的价值创造必须呈现可持续性,必须兼具战略定力(长期投入创新)和战术灵活性(快速适应市场)。

02 长期主义下的“持久战”

中国合成生物学领域,现有三类选手:使能技术型企业、平台型企业和产品型企业。其中,产品型企业分两派,一派,为近7年里成立的新势力,另一派,则为转型升级的医药医美健康大企业。

新势力们现阶段多处于工艺放大关键期,‌尚未具备规模化能力‌,其穿越“死亡谷”的方法是实现精准选品,叠加较强的融资能力。相比之下,那些天然兼具一体化研发体系和规模化生产优势,并能突破多领域应用壁垒的企业,展现出更强劲的市场领军者优势。当然,能否成为这一市场的领军者,需要战略定力和执行韧性。一定程度上,作为海正药业创新重要引擎的澐生合成,让人在现阶段看懂了海正药业的耐性。

过去数年,海正药业经历了诸多药企未曾经历过的事,有光荣时刻,也有阵痛时刻,既经历过战略上的理性“收缩”,也完成了业绩上超预期的反转突围。面对行业压力,一路走来,海正药业始终在破解一个核心命题:如何清醒地用定力和魄力把路走对、把路走宽。不同阶段,有不同的战术。

但整体来看,海正药业的战略图谱始终不离三点:其一,坚定国际视野,坚定全球化步伐。海正药业强调全球视野下的“引进来+走出去”,不仅寻求与海外先进平台合作,也积极布局国际市场,包括设立海外子公司、建设符合当地法规的营销体系等,目标是实现全球化运营。

而澐生合成的成立,不仅是海正药业在微生物发酵领域深耕半个多世纪后,对产业终局的深度回应,这家定位为“中外合资架构”的子公司,其诞生本身还昭示了海正药业全球化视野下的战略升维——‌用国际化的基因对抗周期波动‌。

另不得不提的是,合成生物学的创新策源地和最大应用市场仍在海外。尤其在医药健康等高附加值领域,欧美市场仍占据着多数份额。面对国际市场,海正药业并非“新玩家”。从首个将原料药卖向海外并独创模式,到构建全球资源网络,其国际化体系早已立体化。澐生合成,亦是这一体系的关键落子‌。

其二,坚定做到领军者位置。恰如肖卫红在接受采访时所强调的,海正药业始终坚持“进入一个领域,就要力争做到龙头,重塑中国生物制造的全球话语权”的理念,合成生物学也不例外。剑指行业龙头的底气和长处在于,深厚的产业化基础(特别是放大生产、工艺控制、产品落地)赋予了比多数初创企业更强的‌转化效率与稳定性‌,直击行业瓶颈——‌打破“可合成”到“可量产”的鸿沟‌。

同时,肖卫红强调亟需“将长处做长的同时,尽快补课学习,补齐短板‌”。即当前投入的重心并非简单复制既有经验,而是让工业化能力动态进化。其三,坚定进行长期主义实践。务实与渐进是海正药业的底色。早在上世纪80年代,海正药业就锚定以发酵技术为核心的生物制造,其技术路线多年来也一脉相承。

2025年澐生合成的快速产业化,正是多年长期技术积累的“复利效应”显现。同样是基于长期主义,接下来,澐生合成将打出系列组合拳:

  • 研发上,持续投入,构建自动化高通量平台、产品技术开发平台、底层工具开发平台、场景技术开发平台,以铸造强大的技术驱动体系。
  • 产品布局上,在现有3个即将投产产品的基础上,持续拓展产品管线;
  • 建设布局上,采取独立运作的模式,引进产业基金,最终打造成国内龙头、具有全球影响力的大健康产业科技园。

“无论过程多么艰难,活下来的都是持有长期主义的公司。”肖卫红笃信,未来的产业格局,一定是由那些将务实精神刻入DNA的企业重塑。

格隆汇声明:文中观点均来自原作者,不代表格隆汇观点及立场。特别提醒,投资决策需建立在独立思考之上,本文内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。

相关阅读

评论