创新药概念大爆发,最牛个股年内涨幅已超500%

在创新药概念爆火的当下,投资者往往更关注企业的未来潜力。但创新药研发是一条充满不确定性的漫长道路,从临床研究到获批上市再到商业化成功,每一步都面临着巨大挑战。

7月3日,创新药概念持续走高。截至收盘,广生堂、神州细胞、九芝堂、未名医药、长春高新等多股涨停,海辰药业、迪哲医药、舒泰神等多股涨超9%。

消息面上,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,其中提到,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录;增设商业健康保险创新药品目录。

在本轮创新药浪潮中,舒泰神股价一路狂飙,今年以来累计涨幅已超500%,晋级A股创新药板块的“涨幅王”。

舒泰神股价暴涨背后,是创新药概念的热度与市场对其在研管线的期待。近期,公司陆续公布多款创新药进展,其中“注射用STSP-0601”的上市申请,获国家药品监督管理局正式受理,并被纳入优先审评程序。该药物是国家1类治疗用生物制品,可促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。

在分析人士看来,创新药研发是一条充满不确定性的漫长道路,从临床研究到获批上市再到商业化成功,每一步都面临着巨大挑战。只有当在研管线转化为实实在在的业绩时,舒泰神才能真正在创新药领域站稳脚跟。

公开数据显示,2024年,舒泰神研发投入锐减逾六成,研发费用由上年同期的4.48亿元下降至1.62亿元;2025年第一季度,公司的研发费用也同比减少46.54%。

从今日市场表现看,广生堂触及涨停板,该股近一年涨停5次。公司是国内专注于肝脏健康领域的高新技术企业,核心业务包括抗乙肝病毒药物如丙酚替诺福韦等五大核苷酸类一线药物。

据此前披露,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒药物应答不佳患者联合治疗(add-on)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”的伦理审查批件,标志着GST-HG141的Ⅲ期临床试验方案已经通过组长单位审核确定。此外,旗下GST-HG141(奈瑞可韦)已于2024年12月纳入国家突破性治疗品种名单。

同样触及涨停板的还有神州细胞。作为一家创新型生物制药公司,神州细胞专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物药研发、生产和销售,已有多个产品商业化上市,包括重组凝血八因子安佳因等。

据此前披露,公司PD-L1xVEGF双特异性抗体SCTB14因大额BD交易成为市场热点,正开展泛瘤种I/Ⅱ期临床研究并启动非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期研究,有望成为新一代肿瘤免疫治疗基石药物。此外,公司14价HPV疫苗SCT1000处于Ⅲ期随访阶段,其他在研产品如SCT650C、SCTV04C等进展良好,为未来发展奠定基础。

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