本周,跨国药企陆续发布2025年H1财报,业绩大比拼一触即发。
几家药企凭借自身实力,财报数据喜人。阿斯利康H1营收280亿美元增11%,其中Enhertu卖出22.89亿美元;赛诺菲营收198.89亿欧元,同比增长9.9%,尤其是度普利尤单抗大卖80亿美元。
另一方面,也有一些大型药企表现不及预期,例如默沙东上半年营收313.3亿美元,同比降低2%。同时,诺和诺德宣布将下调业绩全年预期,其股价应声暴跌21%。
跨国药企激烈角逐的同时,中国创新药在海内外持续向好。石药口服GLP-1于本周“出海”;国产第四款CD19 CAR-T疗法获批上市,来自恒润达生;康宁杰瑞突破性疗法II期临床获FDA批准……
另值得注意的是,为了加速创新布局,中药巨头的BD风云,也开始了。今日,华润三九以2.82亿元人民币引入博瑞医药自主研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504,该产品属于境内外均未上市化学药品1类创新药。
本周,还有哪些大事值得关注?
政策动态
国家医保局首次确认已制定“新上市药品首发价格机制”:7月31日,央视新闻发布“国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费”。国家医保局价格招采司司长王小宁出镜提到:国家医保局制定了“新上市药品首发价格机制”,而且不仅针对化药,应该还包括生物药和中成药。在政府部门支持下,药企在创新药定价的话语权或迎来历史性改变。
国家卫生健康委印发《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》:7月31日,国家卫健委、国家中医药局发布《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》。新版方案结合国内外最新研究进展和诊疗经验,对2008年版方案进行全面修订,明确重症高危人群、新增中医辨证治疗方案,为临床诊疗提供指导。
国家发改委两重磅文件为政府投资基金“立新规”:7月30日,国家发改委官网发布关于向社会公开征求《政府投资基金布局规划和投向工作指引》和《加强政府投资基金投向指导评价管理办法》意见的公告。其中,《指引》提出政府投资基金应聚焦政策目标、避免同质化竞争和挤出效应等。《办法》则指出,严防地方政府通过政府投资基金变相补贴产能过剩领域,防止重复投资和无序竞争等。
深圳市宝安区发布《关于推动高端医疗器械和生物技术产业高质量发展的若干措施》:7月28日,深圳市宝安区科技创新局发布《关于推动高端医疗器械和生物技术产业高质量发展的若干措施》,自2025年7月31日起执行,有效期3年。该措施旨在推动高端医疗器械和生物技术产业高质量发展,重点发挥宝安区电子信息和智能制造基础优势,支持高端医疗器械、生物技术产业协调发展,与人工智能等信息技术融合发展等。
大型制药
华润三九引进博瑞医药GLP-1:8月1日,博瑞医药及其全资子公司博瑞制药、博瑞新创与华润三九签署了《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作。博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。
恒瑞医药与GSK达成合作:7月28日,恒瑞医药与GSK达成重磅合作,共同开发12款创新药物,首付款5亿美元,潜在总金额达120亿美元。核心产品PDE3/4抑制剂HRS-9821有望成为COPD治疗新选择,双方将整合优势加速全球药物研发进程。
礼来新药替尔泊肽在中国获批新适应证:7月28日,礼来宣布,GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应证:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
石药集团口服GLP-1授权出海:7月30日,石药集团发布公告,宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成重磅授权协议,将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者,交易总价值最高可达20.75亿美元。石药集团将获得1.2亿美元预付款,以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。SYH2086目前仍处于临床前阶段,是石药集团自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂。
阿斯利康2025 H1营收280亿美元增11%:7月29日,阿斯利康发布2025年上半年财报,延续强劲增长势头,总收入达280.45亿美元,同比增长 11%。其中,产品销售收入266.7亿美元,同比增长10%。第二季度总收入144.57亿美元,同比增长11%;产品销售收入137.95亿美元,同比增长10%。肿瘤学、生物制药等核心领域表现突出,研发管线收获多项重要进展,尤其是 ADC和双抗药物的突破,为其长期增长注入动力。
默沙东2025H1业绩下滑:7月29日,默沙东公布2025H1业绩,上半年总营收313.35亿美元,同比下降2%。默沙东制药业务收入276.88亿美元,同比下降3%。其中,中国区收入同比下滑70%至10.75亿美元,占据默沙东全球制药业务3.9%的份额。
艾伯维2025H1总营收287.66亿美元:7月31日,艾伯维公布了2025年上半年业绩,总营收287.66亿美元,同比增长8%。研发投入为287.66亿美元,同比增长7.4%。Q2全球净营收154.23亿美元,同比增长 6.6%。艾伯维上调2025年全年盈利预期。
赛诺菲2025H1度普利尤单抗大卖80亿美元:7月31日,赛诺菲公布2025H1业绩,上半年总营收198.89亿欧元,同比增长9.9%。赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗(Dupixent)势头正猛,前六个月畅销73.12亿欧元(约80.15亿美元,+20.7%)。
强生第三代EGFR-TKI兰泽替尼在国内获批上市:7月30日,NMPA官网显示,强生第三代EGFR抑制剂兰泽替尼在华获批,联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。
诺和诺德布任命新任首席执行官:7月29日,诺和诺德公司宣布,任命Maziar Mike Doustdar为总裁兼首席执行官。Doustdar于1992年加入诺和诺德,目前担任国际业务副总裁。此前,他曾领导公司在中东和东南亚的业务。该任命将于8月7日正式生效。
生物科技
恒润达生CD19 CAR-T疗法获批上市:7月30日,NMPA批准恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这意味着,恒凯莱成为在国内获批的第七款CAR-T产品。
华奥泰全球首款双抗药物获批临床:7月31日,华海药业下属子公司华奥泰与华博生物开发的HB0043(靶向 IL-17A 与IL-36R 的双抗)获 NMPA 批准开展临床试验,用于治疗特应性皮炎、肺纤维化等自身免疫性疾病。该药物通过双重阻断炎症通路,在动物模型中展现优于单抗的疗效。
泽安生物医药与礼来合作开发自免新药:7月29日,泽安生物医药宣布与礼来达成一项重大战略合作,旨在针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”(Myeloid Engager Therapeutics),用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病。泽安生物医药长期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域,致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。
Alnylam市值突破500亿美元:7月31日,小核酸新药先驱Alnylam发布上半年财报,二季度销售收入6.72亿美元,同比增长77%,大幅上调2025年销售收入指引至26.5-28亿美元。受此消息影响,Alnylam股价大涨13%,市值突破500亿美元。
康宁杰瑞突破性疗法2期临床获FDA批准:7月31日,康宁杰瑞宣布,该公司自主研发的HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国FDA批准,在美国开展一项2期临床研究,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。
维亚臻APOC3 siRNA中国权益授权给赛诺菲:2025年8月1日,赛诺菲宣布引进维亚臻APOC siRNA新药Plozasiran的大中华区权益。根据协议,维亚臻将获得1.3亿美元预付款,2.65亿美元里程碑付款,以及一定比例的销售分成,合作总金额3.95亿美元。
乐普生物两款临床前TCE授权出海:8月1日,乐普生物宣布与Excalipoint就两项临床前T细胞衔接器(TCE)资产的知识产权许可或转让事宜,签订了《知识产权转让及许可协议》及《股份认购协议》。根据该等协议之条款及条件,Excalipoint将获得在全球范围内开发及商业化目标产品的独家权利。
资本市场
云顶新耀成I-Mab第一大股东:8月1日,云顶新耀宣布认购I-Mab的1585万股美国预托股份(ADS),每股ADS价格为1.95美元,总代价为3090万美元。认购完成后,公司将持有1585万股ADS及608万股普通股,合计占I-Mab已发行股本总额的约16.1%。
丹诺医药递表港股IPO:7月30日,丹诺医药港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。据招股书,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求。
药明康德拟配股融资77亿港元:7月31日,药明康德发布公告称,与配售代理订立配售协议,委任配售代理按每股配售股份配售价合共认购73,800,000股新H股。配售价较上日收市价折让约6.9%;配售股份相当于扩大后已发行H股总数及已发行股份总数约16.01%及2.51%。
泰格医药完成对日本CRO公司Micron的收购:7月29日,泰格医药发布公告,完成对日本CRO公司Micron的收购。Micron创立于2005年,总部位于日本东京,员工超过160人。作为专注于医学影像及临床试验服务的CRO公司,拥有亚洲规模最大的影像专家团队之一。
银诺医药通过港交所IPO聆讯:7月31日,广州银诺医药集团股份有限公司过聆讯,即将在港上市,中信证券、中金公司为联席保荐人。银诺医药成立于2014年,以发现、开发及商业化糖尿病及其他代谢性疾病的创新疗法为核心业务模式,并已建立针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物管线。
泰诺麦博成为重启科创板第五套上市标准后首家受理的企业:7月31日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司以科创板第五套上市的申请获得上交所受理。招股书显示,泰诺麦博致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代。
旺山旺水拟于港交所主板上市:7月31日,港交所官网披露了苏州旺山旺水生物医药股份有限公司在港交所提交的上市申请,公司上市材料被正式受理,独家保荐人为中信证券。旺山旺水成立于2013年,主要聚焦于病毒感染、神经精神及生殖健康三个治疗领域。