出品 | 创业最前线

作者 | 孟祥娜

编辑 | 胡芳洁

美编 | 邢静

审核 | 颂文

热度持续攀升的减肥药市场，即将迎来新玩家。

此前，派格生物、银诺医药等企业已相继登陆资本市场，先为达生物、博瑞医药等也在排队候审，而这股热潮中，又一重要参与者浮出水面。

近日，Eccogene Inc．（简称“诚益生物”）正式向港交所递交招股书，试图在这条热门赛道上分得一杯羹。值得关注的是，与上述生物制药企业不同，尚未有产品上市的诚益生物，凭借与英国生物医药巨头阿斯利康的深度绑定，已率先实现阶段性盈利。

当前，GLP-1减肥药多以注射剂型为主，诞生司美格鲁肽、替尔泊肽两大明星药物，并占据主导地位，但这些药品均需要注射，使用起来并不方便，更具便利性的口服药成为业内的期待。

全球范围内，尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批，诚益生物的核心产品每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004便被寄予厚望，但这一赛道正面临来自全球跨国药企礼来、诺和诺德与本土创新药企恒瑞医药、翰森制药等企业的双重竞争。

在阿斯利康的加持下，诚益生物能否赴港上市成功？它还存哪些“隐忧”？

1、2023年融资后无新动态，遭早期投资者减持

诚益生物由周敬业与徐剑锋于2018年联合创立，目前两人分别担任公司首席执行官与首席科学官。

据公开资料，周敬业与徐剑锋均有复旦求学经历，更曾在礼来中国研发中心深度共事，其中周敬业曾任礼来化学部负责人，徐剑锋曾任礼来首席科学家，在糖尿病及其并发症方面，从筛选到靶点验证、临床开发等有着丰富的经验。

成立至今，诚益生物共获得三轮、合计8270万美元（约5.87亿元）的融资，吸引了健壹资本、幂方资本、元禾原点、张江医药、阿斯利康等十多家投资机构的青睐，C轮融资后公司估值达4.98亿美元（约35.3亿元）。

公司2020年完成A轮融资，2021年3月紧接着完成A-1轮融资，2023年顺利落地B轮、C轮融资。此后，截至目前没有新的融资动态。

与同期在港交所递表的先为达生物相比，诚益生物累计5.87亿元的融资规模、最后一轮融资后35.3亿元的估值，并不算突出。

先为达生物同样专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。递表前，公司已完成7轮融资，累计募集资金约22亿元，D轮融资后，公司估值达48.68亿元，是诚益生物估值的1.4倍，且引入了美团、腾讯等资本入股。

这种差距背后，或与两家公司的管线进展节奏相关。

先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽注射液已完成在中国的超重╱肥胖症及2型糖尿病两项适应症的生物制品上市许可申请，预计于2026年实现商业化。

而诚益生物进展最快、最受关注的是口服GLP-1药物（ECC5004）在全球多中心试验尚处于IIb期阶段，在中国的Ib期试验正在进行中。

但值得关注的是，C轮融资后，诚益生物并未获得新的融资，而早期股东已通过向新股东多次股份转让的形式减持套现。

比如，2024年1月，A轮投资者上海圣众将所持有的12.66万股以43.15万美元（约3065万元）的价格转让给个人投资者陈亦婷。

此外，国药创新、元禾原点三号、TF Capita旗下的TF ECG Limite、TF ECG Limited等投资机构也通过股权转让等方式减持了部分股份。

（图 / 公司招股书）

从市场信号来看，诚益生物早期股东的减持行为，叠加暂无新融资注入的现状，可能会引发外界对其资金链稳定性与长期发展潜力的关注。

2、背靠阿斯利康，口服减肥药突围路依然艰难

诚然，早期资本对诚益生物的关注与认可，与其在研管线展现出的差异化优势和市场前景密不可分。

诚益生物共拥有5条研发管线，以口服小分子药物为核心，聚焦2型糖尿病、减重、代谢相关脂肪性肝炎等代谢类疾病，其中3条管线已经进入临床阶段。

这些在研产品的研发，依托于公司自主的TRANDD转化研究驱动平台——该平台能整合靶点验证、分子筛选、早期临床设计与生物标志物评估，形成一体化研发能力。

具体来看，公司已研发出的口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，既可单独用药，也能与其他口服治疗药物联用。

同时，公司还布局了互补机制的差异化管线，比如口服肝脏靶向甲状腺激素受体β完全激动剂ECC4703，以及口服小分子氨基脲敏感性胺氧化酶抑制剂ECC0509。后者可与GLP-1受体激动剂联用，进一步挖掘治疗价值。

这其中，备受瞩目的则是口服GLP-1药物ECC5004。当前诺和诺德、礼来等巨头主导的GLP-1市场仍以注射剂为主，口服剂型成为竞争突破口。

ECC5004的关键优势在于它精准戳中了糖尿病、减重治疗中的核心痛点，不用打针，像吃普通药片一样就能用药，这对需要长期用药的患者来说，解决了怕疼、嫌麻烦的顾虑，大大提高了坚持用药的意愿。

公司首席执行官周敬业曾在媒体采访时表示，“由于GLP-1受体是多肽，口服给药很难被胃肠道吸收，所以大多数商业化的GLP-1受体激动剂是注射制剂，无论是每日一次还是每周一次的注射频次，对患者来说都是不小的痛苦。我们就考虑用更容易被胃肠道吸收的小分子药物去替代大分子多肽，从而彻底改变GLP-1家族药物治疗二型糖尿病和肥胖症的方式。”

依靠这款产品，诚益生物获得了阿斯利康的青睐。

在资本层面，阿斯利康亦是诚益生物的重要股东之一，阿斯利康全资附属公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%，杭州阿斯利康中金创业投资持有2.47%。

从核心业务合作来看，诚益生物与阿斯利康在2023年11月达成了独家许可协议，这笔交易总价值最高达20.1亿美元（含1.85亿美元首付款、18.25亿美元里程碑付款及销售额特许权使用费）。

协议明确了权益划分：阿斯利康获得ECC5004在大中华区以外所有国家和地区的独家开发、商业化权利，而大中华区市场由双方联合开发与商业化。

这类BD合作并非孤例，口服GLP-1及多靶点代谢类药物的国际合作热潮正持续升温：2025年3月，联邦制药与诺和诺德就GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251达成超20亿美元合作；2024年12月，翰森制药与默沙东签订协议，就口服小分子长效GLP-1受体激动剂HS-10535的全球开发与商业化交易总额最高达19亿美元。

当前，减肥药注射剂市场由诺和诺德、礼来双巨头主导，司美格鲁肽2025年上半年全球销售额达166.32亿美元，加冕全球药品市场半程冠军，替尔泊肽同期销售额超140亿美元且增速更猛。

需要注意的是，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批，目前共有8种口服小分子GLP-1受体激动剂候选药物用于治疗肥胖/超重和2型糖尿病，进入全球或美国II期及以上临床阶段。

这其中，礼来Orforglipron已完成全部关键Ⅲ期临床试验，有望在今年内向美国食品药品管理局（FDA）提交orforglipron用于肥胖症治疗的上市许可申请，并于2026年初针对糖尿病治疗启动申报流程。

诚益生物虽在技术路径和合作资源上具备优势，但面对礼来的先发布局，以及锐格、硕迪等企业的同赛道竞争，其能否在口服GLP-1赛道实现突围，仍存在较大不确定性。

3、盈利“昙花一现”？收入骤降99%后赴港募资

与银诺医药、先为达生物这类聚焦代谢类疾病（含减肥适应症）、当前仍处未盈利阶段的生物科技公司不同，诚益生物此前已实现阶段性盈利。

依托与阿斯利康的首付款及里程碑付款，公司在2023年、2024年分别实现营收3605.9万美元、2.21亿美元，净利润扭亏为盈，其中2024年归母净利润达1.39亿美元。

不过，公司收入高度依赖于阿斯利康的合作，2024年的收入增长主要源于确认该合作的大部分预付款及ECC5004项目里程碑付款。

到2025年上半年，因相关履约责任已完成且预付款在2024年已确认，公司收入从2024年上半年的1.36亿美元骤降至55.7万美元，同比下降99.59%；同期净亏损2055.7万美元，而去年同期为盈利8428.1万美元。

需要注意的是，后期临床的开展会消耗大量的资金，这对已陷入净亏损的诚益生物而言，将进一步放大其现金流压力。

从财务状况来看，截至2025年6月30日，公司可动用资金包括1.18亿美元的按摊销成本计量的其他金融资产以及5642.8万美元的现金及现金等价物，合计1.74亿美元。且同期无任何银行借款，资产负债结构相对简洁。

诚益生物也在招股书中表示，现有可用营运资金足以覆盖未来至少12个月运营成本的125%以上，短期现金流压力可控。

然而，在创新药行业，“研发即烧钱”的定律在后期临床阶段，尤其是III期临床试验的资金消耗强度、持续周期，足以成为决定药企管线生死的关键变量。大规模受试者招募、跨区域多中心运营等均需要资金支撑。

2025年上半年，公司研发投入1573.4万美元，比去年同期583.1万美元，大幅增长169.8%。这其中，临床成本占比高达70.2%。

对于核心管线ECC5004已推进至关键节点的诚益生物而言，后期临床还需要大量资金投入，也对公司资金情况提出了挑战。

在此背景下，赴港上市成为诚益生物破解资金困局、突破发展瓶颈的核心路径。

但是，诚益生物后续上市闯关能否成功，终究要看ECC5004的临床数据能否持续证明差异化价值，以IPO募集的资金能否高效支撑管线推进，并摆脱对单一合作方的收入依赖。

如何实现短期现金流压力与长期研发投入、外部依赖与自主竞争力之间的平衡，将是诚益生物面临的下一个挑战。

*注：文中题图来自摄图网，基于VRF协议。