创新药重返泡沫时代

本文来自格隆汇专栏:阿基米德Biotech;作者:阿基米德君

电影都不敢这么拍

仅隔半年,创新药从谷底重返巅峰。

电影都不敢这么拍,在一阵眩晕感中,有必要看清前行方向,今天做一个半年盘点及展望。据Bloomberg、浦银国际,截至202566日,创新药PS(市销率)14倍,基本接近过去5年均值。这表明估值修复已经完成,行业进入(BD、临床)事件驱动阶段。

局部泡沫出现,体现于两个方面。一是没有出海预期、内需市场取向的药企,其核心单品可能承载了过多的幻想,无论正规研报还是民间小作文,以往对国内销售峰值的预测,没有哪次不把计算器按爆;二是没有自研能力、假装在BD的药企,把情绪价值拉满,最后却无法兑现,记住一个常识,《不是每家Biotech都会成功》

泡沫对投资者意味着风险,但对行业而言并非坏事,今天我们的认知需要更深入一层。

当前,创新药溢价具有合理性。相比大部分行业,创新药在海外BD通道顺畅的前提下,不受国内宏观经济影响,甚至支付条件的影响也变小了,不受海外贸易战影响,不受PE估值约束。同时,原始创新能力在增强,细胞疗法、ADC、双抗、三抗/多抗、溶瘤病毒,中国在研管线数量超过美国,排名全球第一。

长期,泡沫化是创新药的常态。早期生物科技不能养活自己,重度依赖外部资本输血,而且创新不能被计划、不能被安排,需要大量试错,只有给予足够的风险补偿、赚钱效应,资本才愿意冒险涌入生物科技。当配置的资本越多,一国的医药创新效率才会越高。


01 

上海痛失创新药主场


香港市场俨然成为创新药、新消费的主场。

Wind数据,今年前5月,港交所共迎来28家新上市公司,IPO募资额773.6亿港元,同比增长707%。最优秀的创新药企几乎集中于港股,恒生生物科技指数今年以来上涨52.7%,远超恒生科技指数16.7%的涨幅。

香港值得,即使在最艰难的时刻,也从未关闭对未盈利生物科技的大门。

港股宽松高效的IPO、再融资政策和模糊的退市规则,长期饱受诟病,却未料在全新时代机遇中,变成对新业态的包容度。我们在《低欲望时代医药变局》20234月)分析过创新药、新消费的崛起逻辑,安信证券也有过神预言,几乎全部兑现,上世纪90年代日本股市仅有的4个赚钱方法:科技股看美股映射,制造业看产业全球竞争力,消费股看低欲望时代的平替,高股息策略,映射到国内市场分别对应为:科技创新、出海、青年人消费偏好、低波红利。

谁在买港股创新药和新消费?

据兴业证券,按照托管机构拆分来看,南下资金是做多港股新消费和创新药的主力资金。8-69日,创新药板块中,港股通和中资中介净流入288.2亿港元、11.7亿港元,国际中介和香港本地中介减仓226.4亿港元、11.3亿港元;新消费板块中,南下资金和香港本地中介加仓63.7亿港元、4.9亿港元,国际中介和中资中介净流出6.4亿港元、43.9亿港元。全年来看,南下资金分别加仓创新药和新消费板块551.4 亿港元、183.25 亿港元,是最重要的增量资金。

2月中旬以来,南下资金开始稳定持续增持创新药,外资曾在2月底-3月中的港股情绪最亢奋阶段与其形成共振,但后续则转为持续流出。217日以来,港股通开始加速净流入(截至69日累计加仓超520亿港元),支撑创新药板块持续上涨。与之相对的是,227-314 日,国际中介净流入超百亿港元,但后续则减仓超300亿元。

创新药是否过热?

据华安证券,创新药交易拥挤度已经触及此前几轮高点,当前仍然处于过热状态。创新药交易拥挤度在上周初达到本轮最高,占市场成交量的接近4.8%、处于2010 年以来近100%分位水平,该水平与近几年的阶段性行情高点时水平基本相当,如20223月、202310月、20245月、20248月、20254月,仅低于202212月。尽管此后有所回落,但截至613日,交易拥挤度仍有3.9%、处于97.7%分位水平。

然而,增量资金和大额BD、临床数据催化剂,可能继续推升泡沫。617日创新药大跌,港股通创新药ETF159570)当日获净流入超3.7亿元,截至616日近10日累计吸金超22.2亿元。另一只港股通创新药ETF513780617日份额增加7250万份,最新份额为7.23亿份,近20个交易日份额增加2.87亿份。

以海外为鉴,如何看待泡沫?

如果你读过《十亿美元分子》,就会知道再生元最初是一家不靠谱的公司,1991年以研究最时髦疾病——阿尔茨海默病的故事忽悠资本市场。

制药的创新模式,不是基于对传统秩序的改良,而是在边缘突破,正是Biotech前赴后继进行试错,才推动全球生物科技的进步。

Biotech在拥有自身造血能力之前,将长期依赖外部资金来推动研发,而且没人能够提前知道哪些Biotech最终会成功,所以,资金浪费是普遍现象。再生元1988年创立,长达20年无产品销售,2008年首款药物列洛西普终于获批上市,但商业化并没有成功。福泰制药创始人博格在忽悠日本人投资时,自己的早期管线还是薛定谔的猫。

如果没有几轮生物科技泡沫滋养到足够多的Biotech,安进、吉利德、渤健、再生元、福泰制药、BioNTechModerna,没有一家能够成长为Biopharma。据兴业证券医药统计,安进、吉利德、渤健、再生元、福泰制药从成立到首款产品获批上市平均10 年以上,实现稳定盈利甚至需要20 年以上,在此期间需要源源不断的资本活水来维持高额的研发投入。

所以,过于理性,行业将失去活力,市场调节不可能做到刚好合适,需要为创新预留一定的溢价。


02 

下半年大额BD机遇展望


在我们并不遥远的记忆里,2020年及2021年上半年也是国内创新药第一个泡沫期,正是有赖于此,Biotech得以熬过断粮期,催生今日之繁荣大格局。

据医药魔方,2015-2024年首次进入临床的创新药中,中国企业原研药品数量超过美国,排名第一。中国企业自主研发进入临床后期(III期临床-申请上市)的创新药数量与美国相当。

这只是一个伟大的开端,今后还要井喷。616日,国家药监局新政,对符合要求的创新药(国家支持的重点创新药、全球同步研发品种、重点儿童药罕见病药)临床试验审评时限从60日压缩至30日。这体现出自上而下对创新药的支持态度,也表明药监局已经解决人手紧张问题,创新药上市速度将加快。

事实上,目前新药研发速度已经超过美国了,据药智网,5CDE受理1类创新药141个品种,其中IND申请128个品种,NDA申请13个品种。未来创新药供给进一步扩大,国内市场根本承接不住,将愈发依赖对外BD

据医药魔方,BD最大金主是美国,2015-2024年,中国出海license-out主要受让方为美国,10年间共达成204笔交易,占总交易数量49%,占总交易金额55%;早研管线越来越吃香,2024年临床前项目占到license-out总项目数66%。截至68日,2025年国内创新药对外BD交易首付款超过25亿美元,总金额超过500亿美元,总金额达到去年全年水平。

下半年更精彩。

从大单品的角度,浦银国际认为短期具备出海潜力的品种包括信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)IBI343 (CLDN18.2 ADC)IBI389 (CLDN18.2/CD3)、再鼎医药ZL-1310 (DLL3 ADC)、和黄医药索乐匹尼布(Syk)、亚盛医药APG-2575 (BCL2)、诺诚健华ICP-332 (TYK2/JAK1) ICP-448 (TYK2)、荣昌生物泰它西普(BLys/April)、恒瑞医药包括ADC 在内的多款药物,以及中国生物制药TQC3721 (PDE3/4)TQB2102(HER2双抗ADC)TQB3616 (CDK2/4/6)TQA2225FGF21 融合蛋白)、TQB6411EGFR/cMet ADC)、TQB2922 (EGFR/cMet双抗)

MNC IO管线布局

MNC ADC管线布局

从重点领域的角度,二代IO/ADC仍有窗口期。MNC均有不错的一代IO管线布局,但是二代IO布局仍未有显著突破,有趣的是,MNC管线中未来潜力品种不知不觉以中国本土创新药(二代IO/ADC)作为重要管线。在二代IO+ADC的新时代,以下3个表格中也许还会诞生超级BD

表格来源:医药魔方,浙商证券研究所

2025 ASCO显示出临床数据空前的催化作用,本周末ADA大会登场,中国创新药企数据密集披露,包括来凯医药靶向ActRII的三款单克隆抗体LAE102LAE103LAE123的临床前数据,ActRIIA的单抗LAE102的首次人体研究数据;歌礼制药口服GLP-1小分子ASC30,减重不减肌ASC47的早期研究数据;信达生物玛氏度肽中国2型糖尿病和/或肥胖患者的III期临床试验数据;华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005、口服小分子GLP1激动剂HDM1002

下半年创新药领域重大学术会议包括ESMO1017-21日)、WCLC96日至9日)、ASH126-9日)、AAO1017-20日)。

该来的总会来,优秀是会重复的,过往BD能力强的企业,未来也会继续强。中国创新药企已经强大到坐看云起,水到渠成,没有必要虚张声势。

预告式BD不可取,这种市值管理方式走火入魔,杀鸡取卵。

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