国谈能进，基层难开！创新药落地最后一公里，到底卡在哪儿？

2025年国谈落幕，一个老问题被重新聚焦：一款通过严苛审评、证实临床价值、历经医保降价考验的创新药，是否就能顺理成章抵达患者手中？行业共识直指核心：“未必。”2025年的医药行业，正深陷结构性矛盾：创新药研发上市驶入“快车道”，临床一线尤其是基层却仍困于“能用药不全、能开用不上”。

根源清晰而刺眼：2018年版基药目录如同七年未拓的河道，难以承载2015年药监改革后创新药爆发的洪流——这七年，正是中国医药从“仿创跟随”迈向“源头创新”的关键期，“重大新药创制”专项持续发力，港股18A、科创板打通融资通道，创新生态日趋成熟，而基层用药体系却停在了原地。这一矛盾在慢病领域尤为尖锐。

高血压、糖尿病的基层管理借政策倾斜与药物供给完善日趋成熟，但同属“三高”、影响超4亿人的高血脂，却因基药目录中仅4种降脂药的配置，沦为慢病防控的“短板”。大量更安全、降脂效能更强的国谈新药与“重大新药创制”成果被挡在目录外，导致基层医生“无药可配”、高危患者频繁往返三甲医院开药，分级诊疗体系难以落地，创新药的临床价值沦为“纸上谈兵”。

创新药提速、目录滞后、基层短板的三重交织，已不是单一环节的卡点，而是新药研发、医保支付、分级诊疗三条主线的协同失衡。基药目录的及时调整，早已超越政策倡议的范畴，成为检验“激励创新、提质增效”是否落地的核心标尺——它关乎创新药能否从实验室、药审端、医保端，真正走进最需要的基层患者群体。

01 基药目录“七年之滞”：创新爆发与制度滞后的错位

“基本医保的药都难进医院，商保更不用想！”2025年国谈新增的“商保创新药目录”谈判收官之际，这句行业慨叹道破了创新药落地的核心困境。打通“最后一公里”，绕不开基药目录这一关键政策工具。

作为国家卫健委制定的官方用药清单，其核心定位是保障公众“临床必需、安全有效、价格合理、供应稳定”的用药权益，“986”配备政策（基层≥90%、二级≥80%、三级≥60%）与“1+X”用药模式（优先配备基药），构成药品广泛覆盖的核心通道。自2009年首版发布以来，基药目录曾以3-4年一轮的频率动态调整，适配临床需求变化。但2018年版目录发布后，调整陷入长达七年的停摆。

而这七年，恰是中国创新药的“黄金爆发期”：2015年药监改革打破审评瓶颈，2018年港股18A、2019年科创板相继开闸，资本与人才涌入，“重大新药创制”专项持续产出成果。截至2025年，“国谈创新药+重大新药创制”双重属性药品已达80余个，2024年1类新药获批48个，是2018年的5倍之多。

一边是创新药研发上市的“加速度”，一边是基药目录的“原地踏步”，大量适配基层的创新药被挡在门外，形成“国谈进得了、医院药事会卡得住、基层用不上”的断层。反观医保目录，已实现“一年一调”，2024年91款新增药品中33款“当年获批、当年进医保”，近80%新药上市两年内可获支付覆盖，两者调整节奏的失衡，让基药目录沦为创新药落地的“制度瓶颈”。

行业与患者的呼声日趋强烈，政策信号终于出现。2025年9月，国家卫健委在回复人大代表建议时明确表态，新一轮基药目录调整将“研究考虑国谈创新药与重大新药创制成果”。

这被解读为七年未动的“国家用药清单”即将迎来结构性转向，从“保障基本供给”迈向“激励创新纳入”，呼应《十四五国民健康规划》“完善创新药基层可及机制”的要求，为目录从“保数量”到“提质量”的转型定调。

02 血脂管理“短板”：4亿人防控陷困，基层用药断档 

若说基药目录调整的“创新导向”已明确，临床端最迫切的诉求，直指慢病防治中被长期忽视的血脂管理。作为“健康中国2030”重点防控的慢病，“三高”中高血脂的危害被严重低估。

《中国血脂管理指南（2023年）》显示，我国成年人血脂异常患病率达35.6%，超4亿人受影响，远超高血压（27.9%）与糖尿病（11.2%）。更严峻的是，高血脂是心肌梗死、脑卒中等重大心血管事件的核心诱因，我国心血管死亡率居高不下，血脂控制不足是关键推手。但因症状隐匿、公众认知度低，其防治长期处于“重视不足、药物匮乏”的状态。与庞大患者群体形成鲜明对比的是，基层用药的严重断档。

2018版基药目录中，降脂药仅4种，而降压药18种、降糖药15种。在高血压、糖尿病治疗已广泛应用指南推荐药物的当下，基层血脂管理仍停留在“他汀一统天下”的阶段。临床数据显示，仅靠他汀类药物，超半数高危患者无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制目标。不过，近年来陆续获批上市的降脂药物，如国产胆固醇吸收抑制剂类创药物海博麦布、靶向PCSK9药物托莱西单抗、小核酸药物英克司兰钠注射液等国谈新药与“重大新药创制”成果，因难以在基层落地，导致医生“无药可配”、患者“被迫跨院开药”。

这种失衡背后，是基层慢病管理体系的结构性缺陷。近年来，国家持续加码高血压、糖尿病的基层防控，通过药品集采、医保倾斜等政策完善供给，但血脂管理却因药物配置滞后被边缘化。临床共识早已明确：“高血脂管理的破题关键在基层，若不能让基层医生用上合规、高效的创新药，慢病防控的最后一块短板难以补齐。”

从政策逻辑看，这正是“国谈新药进基药”的核心价值——让基层配备更安全、疗效确切的降脂创新药，不仅能提升临床控制率，更能从源头降低心血管事件发生率，实现从“治疗终点”向“风险预防”的转变。新一轮基药目录若能优先吸纳降脂领域的国谈新药与本土创新成果，将为慢病防治体系补上关键一环，让创新真正落地民生。

03 从“单药控制”到“多元共进”：血脂管理的临床共识与政策闭环

全球血脂管理已迈入“联合用药”时代，而基层用药体系的升级，正需基药目录的适配。过去十年，他汀类药物以确切疗效成为降脂治疗基石，但临床实践逐渐暴露局限：超半数高危患者单药治疗无法达标，且部分患者存在肝功能耐受问题。

在此背景下，《中国血脂管理指南（2023年）》《糖尿病患者血脂管理中国专家共识（2024版）》均明确推荐“他汀+胆固醇吸收抑制剂”联合方案——前者抑制肝脏胆固醇合成，后者阻断肠道吸收，协同降脂幅度超50%且不增加不良反应，成为高危患者的优选方案。这一临床共识的落地，离不开精准适配的药物供给支撑。

进口药物依折麦布已通过国际多中心研究证实安全有效，而作为我国“重大新药创制”专项成果，国产新药海博麦布专为中国人群研发设计，其Ⅲ期临床试验全程采用中国人群数据，深度契合中国人群基因特征与生理代谢特点，相较进口药物更贴合中国人的用药需求。更值得关注的是，其对中度肝功能受损患者具备良好的安全性与耐受性，无需调整剂量即可使用，完美适配基层医疗临床实际场景，为临床降脂治疗提供了重要选择。

从产业视角看，这类药物的纳入具有多重意义。长期以来，基层慢病用药面临“进口药价高、国产药缺位”的困境：进口药供应链复杂、成本高，基层采购意愿不足；而国产创新药的崛起，既符合“临床必需、安全有效、价格合理”的基药遴选原则，更能通过稳定供应与性价比优势，破解基层“能用开不出”的结构性矛盾。

更深远的是，这标志着国家医药政策的战略闭环正在形成：国家层面，“重大新药创制”成果进基药，是创新激励机制的最终落点；产业层面，创新药由医保谈判纳入支付，再通过基药目录实现基层下沉，构建“研发-准入-落地”的完整链条；临床层面，基层用药结构升级，让分级诊疗从制度设计走向实际落地。

新一轮基药目录的调整，早已超越药品清单的更新。它承载的是国家基本药物制度从“保障供给”向“激励创新”、从“覆盖数量”向“提升质量”的转型，是创新药产业与公共健康体系的深度衔接。当海博麦布等新药与他汀类、中成药共同构成层次分明的降脂体系，基层慢病防治才能真正实现“多元共进”，创新药的价值才能真正惠及4亿血脂异常患者，为“健康中国2030”筑牢基层防线。