从合作到共创：CRDMO⁺如何成为Biotech突围的关键引擎？

中国Biotech正从“靶点争夺战”进入“能力兑现期”。

随着越来越多创新药物进入临床后期，企业的挑战不再只是有没有“idea”，而是能否把候选药物高质量、系统化、合规地推进至市场。资金审慎、监管提速、国际化门槛拉高……Biotech正在被迫练“下盘功夫”——而这部分，恰恰是传统Biotech最薄弱的地带。

在这样的背景下，维立志博与药明生物的合作具有典型意义。一个是正在推进三抗等复杂管线的Biotech，一个是具备全球交付与一体化开发能力的CRDMO平台，在一次次挑战与节点中构建出“真正的伙伴关系”。在维立志博创始人康小强看来，临床不是终点，也不是平台能力的体现，真正能把一款分子推向上市，靠的是整体协作体系能不能拉通。

维立志博这家拥有14条在研管线、正在布局BLA申报并且已经在IPO前夜的Biotech，已进入其发展的“后半程”。而药明生物正是希望在这一关键阶段，扮演比“服务方”更关键的角色。

以“CRDMO+”为抓手，这家全球领先的生物医药服务平台，正通过高密度人才网络、高效率交付能力和内部生态协同机制，为Biotech客户搭建一条从概念验证到商业化注册的系统化通路。“在药明生物，我们把自己定位为Biotech成长的坚实合作伙伴。”药明生物首席运营官、高级副总裁俞丽华指出，“我们希望通过我们在从R到D到M端累积的能力，去赋能Biotech更好地发展，让优秀的Biotech能够走得更快、走得更成功。”

01 从项目选择到战略绑定：信任始于“高质量起点”

合作之初，能否在起点站稳脚跟，往往决定了接下来的每一步。

维立志博与药明生物的首次合作发生在2019年，一款针对实体瘤的项目，技术难度高，表达系统复杂，而项目时间节点极其紧迫。彼时维立志博在CMC方面尚处于“首次实操”的阶段，内部缺乏系统经验，外部选择又面临质量与信任的双重考验。

基于对“品牌度”的信任，维立志博选择了药明生物。康小强坦言：“我们第一个项目算是一个‘白手起家’的身份，在选择CDMO时感觉把这个项目放到药明生物最放心，这我觉得体会是比较深刻的。”

彼时的选择并更像是一场“信任投票”——基于药明生物在行业内长期积累的质量体系、监管记录和对复杂分子的技术支持经验。

让人惊喜的是，在该项目推进中，药明生物团队交出了一份远超预期的答卷——5g/L的表达产量。

正是在这一次合作中药明生物呈现出的“扎实、靠谱”，双方建立了超越技术交付的信任基础，也为后续建立更高强度合作关系埋下伏笔。正如康小强所回忆：“通过这个项目，我知道这个团队是可以信赖的。”

五年之后，维立志博正式启动其最为核心的一条三抗管线项目，药明生物自然成为其首选合作方。“都没怎么犹豫”，康小强说，“非常契合。我觉得一个项目你如果在药明生物做的话，会容易得多。”

信任不是因为一句话，而是一次次可以将“后背”托付的经历构建而成。这种建立在“高质量起手式”上的信任基础，是CRDMO平台角色得以不断深入的根基。

02 从工具平台到系统引擎：CRDMO+的多维赋能

进入实质性合作阶段，药明生物不再仅承担一个执行节点角色，而是深度参与整个分子从立项到放大的全过程。

维立志博正加速推进多个高复杂度分子管线，“我们公司做的分子是非对称竞争，不是别人做我也做，我们不是这样一种打法。”康小强明确指出他们在靶点选择和结构设计上的创新取向。

而这些创新，恰恰对平台能力提出了系统性的挑战：从工艺到质量，从放大到申报，每一步都需要配套的响应机制和容错能力。

在LBL-051项目中，双方成立了跨部门敏捷协同团队，项目推进节奏极快。“不是药明生物在给我们做，而是我们在一起推。”康小强说。

平台的赋能不止于“响应”，更在于“预判”。药明生物将WuXiHigh™等高浓度制剂平台能力前置，并联推动放大与制剂开发、物料适配、稳定性研究，为项目后期申报做足准备。而这些能力，是Biotech在早期并不具备的，但CRDMO+让Biotech能在起跑线就借到这些能力，这是对创新最有效的投资。

更重要的是，药明生物在执行过程中展现出的系统反应速度。对于药明生物而言，能快速响应客户需求的背后，是一套敏捷与韧性并存的系统机制。俞丽华解释道：“这个过程还是一个以客户为中心的过程，我们也在非常敏捷地调整，以期有更好的韧性、更好的速度”

她强调，服务不仅建立在平台能力之上，还在于平台如何动态调整、敏捷响应，“我们也在不断打造敏捷赋能的能力”，以支持客户不同阶段的需求变化。

这种系统反应力，让Biotech项目推进更稳、更快。“时间、质量、项目经验、成功率……事实也证明，我们的选择没有错。”康小强总结。

而在后端出海层面，药明生物的合规能力与注册经验为以维立志博为代表的Biotech提供了稳定支撑。“我们不是提供一堆服务条目，而是把客户每一步的成功当成自己的责任。”俞丽华如是说。

03 从“甲乙方”到“共同体”：角色进化背后的进化与产业链协同

CRDMO+的成功离不开平台内部机制的持续进化。对于药明生物，这不仅是服务能力的提升，更是组织生态的更新。“我们员工接近一万三千人，在快速发展中，如何培养人才、鼓励内部创新非常关键。”俞丽华指出，“我们不光关注核心服务赛道，也会关注新赛道，怎么让人才能迅速调整，去引领一些新方向的开发。

”今天的Biotech，不能再靠“供应链外包”来解决后段挑战。他们需要的是一种“能力共享型生态伙伴”。对药明生物而言，这恰恰是CRDMO+的核心理念所在——不只是项目执行者，更是客户价值共同体的成员。俞丽华表示：“每个项目不是一个合同，是一个目标。如果我们只关心任务，客户最终可能达不成目标。”在CRDMO+框架下，客户被重新定义为“共创方”，平台也被重新定义为“系统引擎”。在LBL-051项目上，这种关系体现得尤为明显：平台不是替客户决策，而是协助客户做出更快、更稳、更合规的判断。

在未来的合作展望中，维立志博正在考虑将更多“战略级”项目提前纳入与药明生物共建的项目路径，包括中美双报项目、局部给药制剂探索及产业化预留产能布局等。药明生物则更进一步地推动内部组织演进，构建以客户为中心的CRDMO+体系，强调四大模块能力：·Client+：客户共创意识，建立高度响应的项目协同团队；

·Innovation+：平台技术能力前置，助力客户早期差异化设计；

·Agility+：高灵活交付与风险调整机制；

·Global+：支持全球化注册、生产、法规全链条衔接。

在这个共创体系中，客户不是“下订单”的一方，而是赋能机制的核心推动者。平台则成为真正意义上的“系统组织外挂”。正如俞丽华所说：“不是客户要求什么我们就只做什么，而是我们站在客户一边，去想怎么一起把这事干成。

”中国Biotech已经跨越了“临床为王”的初始阶段，迈入真正讲“交付能力、质量体系和全球合规”的深水区。CRDMO+作为一种新型服务逻辑，正在推动角色从代工向共创跃迁，真正参与到客户项目的“生死节点”。

维立志博与药明生物的深度合作为这一变革提供了现实样本：信任不是来自口号，而是源于长期可验证的执行力；差异化创新需要的不是技术堆砌，而是能从系统底层支持“非共识路径”的能力；而Biotech的未来，也不在单点突破，而在体系构建。

下一轮行业分水岭，可能就藏在这场“共创逻辑”的再定义之中。