我国2025年医疗器械检测产业发展现状与趋势分析报告

2025年中国医疗器械检测市场规模达 亿元（人民币），全球医疗器械检测市场规模达 亿元，据贝哲斯咨询预测，到2032年全球医疗器械检测市场规模预计达 亿元。本报告对2025年中国医疗器械检测市场趋势、产业链概况、各地区发展概况与优劣势、和主要企业营销模式与市场占有率等方面进行调研，并分析了国内医疗器械检测市场预测期间里最有潜力的细分和区域市场。

按种类划分，医疗器械检测行业可细分为无源医疗器械, 有源医疗器械。按最终用途划分，医疗器械检测可应用于化学测试, 机械性/功能性测试, 电磁兼容性检测, 微生物/无菌测试, 安全性检测, 环境试验检测等领域。

中国医疗器械检测行业核心厂商包括PONY, Centre Testing International Group Co., Ltd., SGS, Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD, Intertek, Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD, TUV, Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD, Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD。报告给出了2025年中国医疗器械检测市场上排行前三品牌市占率与排行前五品牌市占率，并重点分析了各主要企业市场表现、市场份额及竞争策略。

出版商: 湖南贝哲斯信息咨询有限公司

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邮箱：info@globalmarketmonitor.com.cn

医疗器械检测是医疗器械研发、生产中非常重要的一环。医疗器械检测机构，一般是指具备医疗器械检验资质并接受医疗器械生产企业的委托，依据标准和产品技术要求对产品安全性有效性作出技术评价的机构。随着药监局管制的放开，各省药监局开始认可拥有CMA资质的测试实验室报告，医疗器械制造企业可拿资质齐全的检测实验室报告进行各省的医疗器械备案等。

医疗器械检测行业分析报告着重从产业概述、医疗器械检测市场规模、上下游产业链情况、市场供需、发展环境（“碳中和”政策对行业发展的影响）、主要企业市场地位与份额、区域分布、行业潜在问题或发展症结所在等方面对医疗器械检测行业进行具体调查与研究，并洞察了在“碳中和”“碳减排”背景下医疗器械检测行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势等。该报告科学地评估了行业价值并提出建设性意见，是行业决策者/企业经营者重要的参考依据。

医疗器械检测市场报告基于国际社会热议的、在全球及国家层面提出的碳中和目标，通过研究过去几年中国医疗器械检测行业容量增长规律，对政策出台后市场发展趋势做出预判。报告涵盖了不同产品、下游应用市场、及主要地区医疗器械检测市场发展现状与占比情况解析，同时也重点分析医疗器械检测主要厂商（品牌）销量、价格、收入、市场份额及行业集中度等。

医疗器械检测市场分析报告包含共十二个章节，各章节分析的主要内容涵盖：

第一章：医疗器械检测产品定义、用途、发展历程、以及中国医疗器械检测市场规模分析；

第二章：碳排放背景、趋势、碳减排现状、医疗器械检测产业配置、以及国内外市场现状对比分析；

第三章：碳中和背景下，医疗器械检测行业经济、政策、技术环境分析；

第四章：中国医疗器械检测企业碳减排进展与现状（脱碳/净零目标设置情况、主要战略、企业现状及竞争、以及企业展望）；

第五章：医疗器械检测产业链、上游和下游行业的发展现状与预测、企业转型建议；

第六章：医疗器械检测行业前端企业概况，包含公司简介、最新发展、市场表现、产品和服务介绍、以及2060年碳中和目标对企业业务的影响分析；

第七章：中国医疗器械检测行业碳达峰、碳中和的适宜路径以及碳中和关键技术与潜力分析；

第八章和第九章：主要细分类型市场规模、份额变化及价格走势分析；主要应用领域市场规模、份额变化分析；

第十章：中国华北、华中、华南、华东地区医疗器械检测市场现状及产业现状、各地区相关政策解读以及行业SWOT分析；

第十一章：中国医疗器械检测行业SWOT分析；

第十二章：中国医疗器械检测行业整体市场规模与各细分市场规模预测。

医疗器械检测行业主要企业：

PONY

Centre Testing International Group Co., Ltd.

SGS

Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD

Intertek

Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD

TUV

Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD

Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD

医疗器械检测产品类型细分：

无源医疗器械

有源医疗器械

医疗器械检测应用领域细分：

化学测试

机械性/功能性测试

电磁兼容性检测

微生物/无菌测试

安全性检测

环境试验检测

从地区看，本报告先后对华北、华中、华南、华东地区医疗器械检测行业现状进行分析。业内企业者可以通过该报告确定医疗器械检测行业主要市场聚集地、由碳中和带来的地区市场变化，及时调整国内市场布局，将重点放在需求最多、碳中和支持力度最大、最有潜力的市场。

目录

第一章 2020-2031年中国医疗器械检测行业总概

1.1 医疗器械检测产品定义

1.2 医疗器械检测产品特点及产品用途分析

1.3 中国医疗器械检测行业发展历程

1.4 2020-2031年中国医疗器械检测行业市场规模

1.4.1 2020-2031年中国医疗器械检测行业销售量分析

1.4.2 2020-2031年中国医疗器械检测行业销售额分析

第二章 基于“碳中和”，全球医疗器械检测行业发展趋势全过程解读

2.1 碳排放背景

2.2 全球碳排放量的趋势

2.3 全球碳减排进展与发展现状

2.4 全球医疗器械检测产业配置格局变化分析

2.5 2024年国内外医疗器械检测市场现状对比分析

第三章 “碳中和”背景下，中国医疗器械检测行业发展环境分析

3.1 医疗器械检测行业经济环境分析

3.1.1 医疗器械检测行业经济发展现状分析

3.1.2 医疗器械检测行业经济发展主要问题

3.1.3 医疗器械检测行业未来经济政策分析

3.2 医疗器械检测行业政策环境分析

3.2.1 “碳中和”背景下，中国医疗器械检测行业区域性政策分析

3.2.2 “碳中和”背景下，中国医疗器械检测行业相关政策标准

3.3 医疗器械检测行业技术环境分析

3.3.1 医疗器械检测行业主要技术

3.3.2 最新技术研究进展

第四章 碳减排进展与现状：中国医疗器械检测企业发展分析

4.1 中国医疗器械检测企业脱碳/净零目标设置情况

4.2 推进碳减排举措落地，医疗器械检测企业主要战略分析

4.3 2024年中国医疗器械检测市场企业现状及竞争分析

4.4 2031年中国医疗器械检测市场企业展望及竞争分析

第五章 “碳中和”对医疗器械检测产业链影响变革

5.1 医疗器械检测行业产业链

5.2 医疗器械检测上游行业分析

5.2.1 上游行业发展现状

5.2.2 上游行业发展预测

5.3 医疗器械检测下游行业分析

5.3.1 下游行业发展现状

5.3.2 下游行业发展预测

5.4 发力碳中和目标，医疗器械检测企业转型的路径建议

第六章 中国医疗器械检测行业主要厂商

6.1 PONY

6.1.1 PONY公司简介和最新发展

6.1.2 PONY产品和服务介绍

6.1.3 PONY市场数据分析

6.1.4 2060年“碳中和”目标对PONY业务的影响

6.2 Centre Testing International Group Co., Ltd.

6.2.1 Centre Testing International Group Co., Ltd.公司简介和最新发展

6.2.2 Centre Testing International Group Co., Ltd.产品和服务介绍

6.2.3 Centre Testing International Group Co., Ltd.市场数据分析

6.2.4 2060年“碳中和”目标对Centre Testing International Group Co., Ltd.业务的影响

6.3 SGS

6.3.1 SGS公司简介和最新发展

6.3.2 SGS产品和服务介绍

6.3.3 SGS市场数据分析

6.3.4 2060年“碳中和”目标对SGS业务的影响

6.4 Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD

6.4.1 Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD公司简介和最新发展

6.4.2 Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD产品和服务介绍

6.4.3 Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD市场数据分析

6.4.4 2060年“碳中和”目标对Hangzhou Teggetong testing Technology Co., LTD业务的影响

6.5 Intertek

6.5.1 Intertek公司简介和最新发展

6.5.2 Intertek产品和服务介绍

6.5.3 Intertek市场数据分析

6.5.4 2060年“碳中和”目标对Intertek业务的影响

6.6 Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD

6.6.1 Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD公司简介和最新发展

6.6.2 Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD产品和服务介绍

6.6.3 Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD市场数据分析

6.6.4 2060年“碳中和”目标对Guangzhou Radio and television measurement testing Co., LTD业务的影响

6.7 TUV

6.7.1 TUV公司简介和最新发展

6.7.2 TUV产品和服务介绍

6.7.3 TUV市场数据分析

6.7.4 2060年“碳中和”目标对TUV业务的影响

6.8 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD

6.8.1 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD公司简介和最新发展

6.8.2 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD产品和服务介绍

6.8.3 Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD市场数据分析

6.8.4 2060年“碳中和”目标对Shenzhen Huatongwei International Inspection Co., LTD业务的影响

6.9 Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD

6.9.1 Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD公司简介和最新发展

6.9.2 Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD产品和服务介绍

6.9.3 Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD市场数据分析

6.9.4 2060年“碳中和”目标对Jiangsu Kebiao Medical testing Co., LTD业务的影响

第七章 中国医疗器械检测市场，碳中和技术路线分析

7.1 中国医疗器械检测行业碳达峰、碳中和的适宜路径

7.1.1 减少碳排放

7.1.2 增加碳吸收

7.2 碳中和关键技术与潜力分析

7.2.1 清洁替代技术

7.2.2 电能替代技术

7.2.3 能源互联技术

7.2.4 碳捕集、利用与封存及负排放技术

第八章 医疗器械检测细分类型市场

8.1 医疗器械检测行业主要细分类型介绍

8.2 医疗器械检测行业主要细分类型市场分析

8.3 医疗器械检测行业主要细分类型销售量、市场份额分析

8.3.1 2020-2025年无源医疗器械销售量和增长率

8.3.2 2020-2025年有源医疗器械销售量和增长率

8.4 医疗器械检测行业主要细分类型销售额、市场份额分析

8.4.1 2020-2025年医疗器械检测行业主要细分类型销售额份额变化

8.5 医疗器械检测行业主要细分类型价格走势

第九章 中国医疗器械检测行业主要终端应用领域细分市场

9.1 医疗器械检测行业主要终端应用领域介绍

9.2 医疗器械检测终端应用领域细分市场分析

9.3 医疗器械检测在主要应用领域的销售量、市场份额分析

9.3.1 2020-2025年医疗器械检测在化学测试领域的销售量和增长率

9.3.2 2020-2025年医疗器械检测在机械性/功能性测试领域的销售量和增长率

9.3.3 2020-2025年医疗器械检测在电磁兼容性检测领域的销售量和增长率

9.3.4 2020-2025年医疗器械检测在微生物/无菌测试领域的销售量和增长率

9.3.5 2020-2025年医疗器械检测在安全性检测领域的销售量和增长率

9.3.6 2020-2025年医疗器械检测在环境试验检测领域的销售量和增长率

9.4 医疗器械检测在主要应用领域的销售额、市场份额分析

9.4.1 2020-2025年医疗器械检测在主要应用领域的销售额份额变化

第十章 中国主要地区医疗器械检测市场现状分析

10.1 华北地区医疗器械检测市场现状分析

10.1.1 华北地区医疗器械检测产业现状

10.1.2 华北地区医疗器械检测行业相关政策解读

10.1.3 华北地区医疗器械检测行业SWOT分析

10.2 华中地区医疗器械检测市场现状分析

10.2.1 华中地区医疗器械检测产业现状

10.2.2 华中地区医疗器械检测行业相关政策解读

10.2.3 华中地区医疗器械检测行业SWOT分析

10.3 华南地区医疗器械检测市场现状分析

10.3.1 华南地区医疗器械检测产业现状

10.3.2 华南地区医疗器械检测行业相关政策解读

10.3.3 华南地区医疗器械检测行业SWOT分析

10.4 华东地区医疗器械检测市场现状分析

10.4.1 华东地区医疗器械检测产业现状

10.4.2 华东地区医疗器械检测行业相关政策解读

10.4.3 华东地区医疗器械检测行业SWOT分析

第十一章 医疗器械检测行业“碳中和”目标实现优劣势分析

11.1 中国医疗器械检测行业发展中SWOT分析

11.1.1 行业发展优势要素

11.1.2 行业发展劣势因素

11.1.3 行业发展威胁因素

11.1.4 行业发展机遇展望

11.2 新冠疫情对医疗器械检测行业碳减排工作的影响

第十二章 中国医疗器械检测行业未来几年市场容量预测

12.1 中国医疗器械检测行业整体规模预测

12.1.1 2025-2031年中国医疗器械检测行业销售量预测

12.1.2 2025-2031年中国医疗器械检测行业销售额预测

12.2 医疗器械检测行业细分类型市场规模预测

12.2.1 2025-2031年中国医疗器械检测行业细分类型销售量、市场份额预测

12.2.2 2025-2031年中国医疗器械检测行业细分类型销售额、市场份额预测

12.2.2.1 2025-2031年中国无源医疗器械销售额、份额预测

12.2.2.2 2025-2031年中国有源医疗器械销售额、份额预测

12.2.3 2025-2031年中国医疗器械检测行业细分类型价格变化趋势

12.3 医疗器械检测在不同应用领域的市场规模预测

12.3.1 2025-2031年中国医疗器械检测在不同应用领域的销售量、市场份额预测

12.3.2 2025-2031年中国医疗器械检测在不同应用领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.1 2025-2031年中国医疗器械检测在化学测试领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.2 2025-2031年中国医疗器械检测在机械性/功能性测试领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.3 2025-2031年中国医疗器械检测在电磁兼容性检测领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.4 2025-2031年中国医疗器械检测在微生物/无菌测试领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.5 2025-2031年中国医疗器械检测在安全性检测领域的销售额、市场份额预测

12.3.2.6 2025-2031年中国医疗器械检测在环境试验检测领域的销售额、市场份额预测

本市场研究报告的推广信息旨在向您介绍报告的核心价值与主要框架，实际最终报告可能有所变动，需特别说明：本文出现的内容可能因行业事件、消费者行为突变等不可控因素产生偏差，不视为最终交付成果。

医疗器械检测调研报告提供了对以下核心问题的解答：

我国医疗器械检测行业整体运行情况怎样？医疗器械检测市场规模与增速如何？ 

医疗器械检测不同种类和应用市场情况如何？哪个细分市场占主导地位？未来将有什么变化？

医疗器械检测市场竞争格局如何？前端企业情况怎样？波特五力分析、SWOT分析结果如何？

“碳中和”背景下， 医疗器械检测行业发展前景怎样？有哪些机遇与挑战？

行业概览：

与发达国家相比，我国医疗器械检测行业发展起步较晚，发展至今主要经历三个阶段。2000年之前为初步形成期，1998年，原国家医药管理局更名为国家食品药品监督管理局，其下属的9家医疗器械检验中心，与由卫生部转至国家食品药品监督管理局管辖的中国药品生物制品检定所，共同组成了我国的10个国家级医疗器械检验机构。2000年后，医院逐渐开始控制成本和市场化运作，由于此时的医疗机构无法满足市场需要，各省（市、自治区）也相继建立医疗器械检验机构。

2001-2013年为快速发展期，金域医学、迪安诊断等企业加速对外扩张，市场优势地位凸显。2009年卫生部印发《医学检验基本标准（试行）》，第三方医学检测机构的合法地位被确立。

2014年至今为竞争沉淀期，检测巨头企业逐步推进市场扩张和业务升级战略，在拓展下沉市场的同时不断扩大检验项目范围。同时，2018年以来，我国连续出台多项检验检测行业政策，旨在大力推动检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，本土检验检测机构也发展迅猛：民营检测机构开始崛起，国有检测机构逐渐被 “松绑”，纷纷投身于第三方检验检测竞争浪潮之中。国有检测机构主要承担政府下达的强制性任务，具有资金雄厚、装备先进等特点；民营检测机构具有价格较低、服务便捷、决策高效等优势；外资检测机构普遍具有较高的专业性和公信力。

医疗新基建拉动医疗设备市场扩容

虽然政策的持续深化和卫生领域的持续投入促进了我国医疗事业的长足进步，但仍存在医疗资源总量不足、质量不高、结构分布不合理等问题。例如，2020年我国每千人口医疗机构床位数6.46张，显著低于日本同期的12.63张；从世界银行公布的统计数据来看，2017年我国每千人口医院床位数4.31张，相比同期日本的13.05张、韩国12.27张仍有较大差距。总量不足之处，以ICU床位数为代表的优质医疗资源的稀缺问题在我国更为突出。疫情催化，政策加码方向明确。医疗新基建增强。

伴随居民生活水平的不断提高和人口老龄化加速，国内卫生健康需求和品质要求将持续快速增长。与此同时，国内优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高等问题，2022年10月，中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21百万元，推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。根据《关于下达2022年卫生健康领域（第三批）中央基建投资预算的通知》，要拓展公共卫生防控和救治成果，加强应对大规模疫情集中隔离收治设施建设，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，全方位保障重点人群健康，促进中医药传承创新发展。

地区分布情况：

2023-2028年，华东地区预计将呈现强劲增长前景

类型划分：

按类型划分，无源医疗设备细分市场在 2022 年占据最大市场份额。

主要厂商：

PONY

谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获100多个国家和地区的公认。谱尼测试集团是经国家发改委、科技部、海关总署联合评定发文认定的企业技术中心、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站。

杭州泰格捷通检测技术有限公司

泰格捷通是泰格医药全资子公司，是中国领先的医疗器械（含体外诊断产品）法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中泰格捷通与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。

应用领域细分：

从应用来看，2018年至2022年，安全检测领域占据最大份额。